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口服液的配制關鍵是什麽?

要點:藥物要溶於水,加入的輔料毒性要低。口服後生物利用度要高,穩定,無菌。

口服液具有服用量小、吸收快、質量穩定、攜帶和服用方便、易於保存的優點,特別適合工業化生產。有些品種可以作為中醫急救用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液等。因此,近年來,片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、註射劑等。已被改造成口服液,使其成為藥物制劑中發展迅速的劑型之壹。但口服液的生產設備和工藝條件較高,成本昂貴。

壹般采用煎煮法制備(方法同中藥合劑)。先將煎液適當濃縮,然後加入壹定比例的乙醇沈澱水溶性雜質,或采用醇提水沈的方法除去脂溶性雜質,再加入適當的添加劑(常用的矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等。)加入,溶解混合,過濾澄清,按註射工藝要求灌裝於安瓿或易開蓋的瓶中,滅菌。

液體藥物通常需要澄清。因此,提取液濃縮後,壹般采用熱處理、冷藏等方法過濾除去雜質。由於藥液濃度較高,壹般采用板框壓濾機、微孔過濾器或中空纖維超濾設備過濾,以保證澄清度。

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