醫療器械的風險分類是有詳細劃分的，壹是低風險，二是中風險，三是高風險。我們來看看這三類有什麽區別！
壹類醫療器械:
壹類醫療器械風險低，常規管理可以保證其安全性和有效性。如:手術器械(刀、剪、鉗、鉤)、刮痧板、醫用x光片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第壹類醫療器械，序號:A設備BBBBCCCC。
a代表所在地簡稱，進口醫療器械為“中國”，國產醫療器械為省級行政區簡稱，市級行政區簡稱。例如，“粵穗”代表廣東省廣州市。
b表示申請年份。
c代表歸檔序列號。
如:郭20201234
第二類醫療器械:
第二類是中等風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲波消毒設備、可吸收縫線、避孕套等。(四經壹體中頻治療儀屬於二類)
三種類型的醫療設備:
第三類是高風險的醫療器械，需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。如:植入式心臟起搏器、隱形眼鏡、人工晶狀體、劉聚焦超聲消腫刀、血液透析器、植入器械、血管支架、綜合麻醉機、牙科植入材料、醫用可吸收縫線、血管內導管等。
第二類和第三類醫療器械，編號為:機械註釋BCCCCDEEFFFF。
a代表所在地縮寫，進口醫療器械為“國家”，國產醫療器械縮寫為省級行政區。
b代表註冊形式，意思是“進口”、“國內”、“港澳臺”。
c表示首次登記的年份。
d代表管理類別，“2”代表第二類醫療器械，“3”代表第三類醫療器械。
EE代表分類代碼，具體分類代碼可以在國家藥品監督管理局查到。
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f第壹個註冊序列號。
如:國機註塑20203401234