普通公司（不是藥廠）的潔凈實驗室（萬級和局部百級），用於生物制品前體制備，可以申請歐盟的GMP認證麽？

4月29日，歐盟委員會發布新聞公報宣布歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起全面實施，這表明從5月1日起未經註冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。而到目前為止，我國還沒有壹例中藥通過歐盟註冊。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，就在距離歐盟《傳統植物藥指令》到期的前幾個月，國內以行政手段挑選出壹批“知名品牌”小範圍“沖刺”歐盟門檻。當時商務部聯手中國醫藥保健品進出口商會把3家中藥老字號企業的10個中藥品種作為重點沖刺歐盟註冊條例，然而遺憾的是，這些品牌最終沒有壹例通過歐盟註冊。

當然，這並不表示歐盟國家“歧視”中藥材、不讓中藥材通過註冊，恰好相反，歐盟國家十分希望中藥材以“合法”的程序進入歐盟市場，因為壹旦全面限制，將會出現新的問題，那就是中藥材通過非法渠道在歐盟國家進行流通，屆時將出現藥品安全隱患，這顯然是歐盟各成員國不希望看到的結果。