當前位置:吉日网官网 - 傳統文化 - 普通公司(不是藥廠)的潔凈實驗室(萬級和局部百級),用於生物制品前體制備,可以申請歐盟的GMP認證麽?

普通公司(不是藥廠)的潔凈實驗室(萬級和局部百級),用於生物制品前體制備,可以申請歐盟的GMP認證麽?

4月29日,歐盟委員會發布新聞公報宣布歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起全面實施,這表明從5月1日起未經註冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。而到目前為止,我國還沒有壹例中藥通過歐盟註冊。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出,就在距離歐盟《傳統植物藥指令》到期的前幾個月,國內以行政手段挑選出壹批“知名品牌”小範圍“沖刺”歐盟門檻。當時商務部聯手中國醫藥保健品進出口商會把3家中藥老字號企業的10個中藥品種作為重點沖刺歐盟註冊條例,然而遺憾的是,這些品牌最終沒有壹例通過歐盟註冊。

當然,這並不表示歐盟國家“歧視”中藥材、不讓中藥材通過註冊,恰好相反,歐盟國家十分希望中藥材以“合法”的程序進入歐盟市場,因為壹旦全面限制,將會出現新的問題,那就是中藥材通過非法渠道在歐盟國家進行流通,屆時將出現藥品安全隱患,這顯然是歐盟各成員國不希望看到的結果。

詳情還是找壹下專業的咨詢公司吧!建議去國健看看~

  • 上一篇:龍巖七夕吃麻佬的含義 福建七夕怎麽祭拜
  • 下一篇:汪涵的真實學識真的那麽淵博嗎?
  • copyright 2024吉日网官网