註冊1指國內外未上市銷售的藥品;
註冊二類是指改變給藥途徑,未在國內外上市銷售的制劑;
三類註冊是指已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品;
第四類註冊是指改變已上市鹽類藥物的酸根、堿(或金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑;
第五類註冊是指改變已在中國上市藥品劑型,但不改變給藥途徑的制劑;
第六類註冊是指有國家藥品標準的原料藥或制劑;
新藥申請通常是指尚未在中國上市銷售的藥品的註冊申請。改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品,應當按照新藥申請程序申報註冊。
中藥和天然藥物的註冊分為9類:註冊分類為1-6的品種為新藥,註冊分類7和8按新藥申請程序申報。
仿制藥申請是指生產已獲國家美國食品藥品監督管理局批準的具有國家標準的藥品的註冊申請。
生物制品分為治療用和預防用,總分類為15:註冊分類為1 ~ 12的制品應按照新藥要求進行臨床試驗,註冊分類為13 ~ 15的制品壹般只需進行三期臨床試驗。
我國硬質合金的P加工鋼零件有哪三種?
m型不銹鋼淬火零件
k型有色金屬
三類新藥的申報標準:去國家美國食品藥品監督管理局的網站找《藥品註冊管理辦法》,很詳細的。
抗風濕藥物可分為祛風除濕、祛風通絡、祛風除濕強筋骨三類。
每個類別的特征是:
(1)祛風除濕類藥物:主要祛除風濕邪氣,止痛效果好,可治風濕痹痛。
(2)祛風通絡藥:又稱舒筋活絡藥。功能以舒筋活絡為主,祛風除濕之力較弱。可用於關節屈伸不利、肢體攣縮或麻木癱瘓等痹癥。所以只能治標,不能治本,這也不同於祛風勝濕的藥物。
(3)祛風除濕、強筋藥物:這類藥物具有祛風除濕、強筋的雙重作用,但更擅長強筋。主要用於風濕慢性關節痛、肝腎不足、腰膝酸軟、行走乏力,以及老年虛弱痹癥、腎虛骨痿。
企業財產有哪三種?企業財產綜合保險按可保標準可分為三種,即可保財產、特別可保財產和未保財產。
可保財產包括房屋、建築物及附屬裝修設備、機器設備、工具、儀器及生產工具、運輸工具及設備、管理工具及低值易耗品、原材料、半成品、在產品、產成品或庫存商品、專項儲備商品、房屋、建築物及在建工程、表外或攤銷財產等。
特殊保險財產(以下簡稱特殊保險財產)是指經雙方當事人特別約定,在保險單中載明的保險財產。特殊保護財產分為不提高費率的特殊保護財產和需要提高費率的特殊保護財產。不提高費率的特殊保護財產,是指市場價格變動較大或者沒有固定價格的財產,如金銀、珠寶、玉石、首飾、古玩、古畫、郵票、藝術品、稀有金屬等貴重財產;大壩、水閘、鐵路、涵洞、橋梁、碼頭等。需要增加費率或附加特別保險條款的財產,壹般包括礦井、礦坑中的地下建築物、裝置、地下材料等。
未受保護的財產包括土地、礦藏、礦山、礦坑、森林、水產資源和未收割或收割後未入庫的農作物;無評估價值的貨幣、票證、有價證券、檔案、賬冊、圖表、技術資料和財產;違章建築、危險建築和非法占用的財產;運輸過程中的材料等。
存儲的三種類型是什麽?光學存儲,
脾氣虛可分為脾虛、脾郁、脾不統血三種類型。
(1)脾不健。主要是運化虛弱,食欲減退,手倦乏力,面色萎黃,或四肢浮腫,大便稀溏,舌質淡,舌苔白。
(2)脾氣沈。內臟脫垂、慢性腹瀉、下腹疼痛等。主要是由於脾虛和氣虛下陷,可見於子宮脫垂、胃下垂、腎下垂、脫肛和慢性腹瀉。
(3)脾不統血。主要是由於脾氣虛不統血,血不歸經,導致皮下出血,血尿,便血,月經過多,崩漏等。可見於慢性出血性疾病、功能性子宮出血、貧血等綜合征。治療要補脾益氣補血。
《詩經》的三大類是什麽?它們是什麽意思?《詩經》分為風、雅、頌三部分。《風》包括十五首《國風》,壹百六十首詩;《風雅》包括《風雅》31篇和《瀟雅》74篇。《頌》包括《周松》三十壹首,《商頌》五首,《松露》四首。
四種主要的文學形式可以分為三類:詩歌、散文、小說和戲劇。
妳的題目真的很難理解。
文學類型:口頭文學、書面文學和網絡文學。
中國現代文學批評大致可以分為三類:1。論中國現代文學批評的三種形態:
(1)首先是涉及創作的批評,批評家用經驗、智慧和熱情擁抱作品,通過批評經驗的詩意傳達激活創作的靈性;它與創作共進,培育了新文學人的成長,促進了文學流派的發展,體現了批評的“藝術關懷”。魯迅、李健吾、胡風等人可以算是他們的代表。
(2)第二種批評追求獨立的精神文化價值,側重於闡釋作品中可能存在的哲學、社會學、倫理學、心理學和語言學意義。為了拓展批評主體的知識領域,滿足批評自身建設的需要,它引進和運用了西方各種批評方法,促進了中國文學批評的現代轉型,體現了批評的“學術關懷”,以王國維、潘光旦、吳世昌等人為代表。
(3)第三種是為社會政治服務的批評。在社會矛盾急劇改善和革命的時代,它在文學中發揮了意識形態的批判作用,體現了批評的“社會關懷”,這種“社會關懷”由於側重於作品社會政治意義的延伸,在審美層面上很難被批判。