由科技部組織實施的十五國家重大科技專項“創新藥物和中藥現代化”課題 “體外培育牛黃替代天然牛黃的研究”取得重大進展，體外培育牛黃替代天然牛黃研制成功。國家食品藥品監督管理局已正式批準體外培育牛黃可以替代天然牛黃使用，並將體外培育牛黃收錄入《中華人民***和國藥典》（2005年版）。
牛黃是傳統名貴中藥材，由於受來源限制，天然牛黃資源極度稀缺，價格十分昂貴。體外培育牛黃替代天然牛黃使用從根本上改變了國家禁止天然牛黃進口後牛黃資源嚴重匱乏的局面，不僅突破了部分重要的傳統名貴中成藥產業化發展的瓶頸問題，為牛黃類產品的深入研究、開發及產業化發展提供了資源保障，而且大大降低了牛黃類產品的生產成本，為牛黃類產品在疾病防治中的進壹步廣泛應用創造了新的發展空間。隨著體外培育牛黃的產業化發展，可望為國家新增產值數十億元，創造利稅近十億元。
“千金易得，牛黃難求”。牛黃壹直是多種名貴中成藥的原料，不僅在我國已有2000余年的藥用史，在世界上也是公認的珍貴稀有藥料。
二十世紀五十年代，由於牛黃資源的稀少，我國利用幾種生化原料混合制成人工牛黃粉，解決了當時市場對牛黃原料的大量需求。人工牛黃粉中含有非結合型膽紅素、豬去氧膽酸等成分。豬去氧膽酸是鑒別牛黃真偽的重要指標，含豬去氧膽酸的牛黃是偽品。非結合型膽紅素的含量越高對人體越有害。人工牛黃粉所含有的膽酸，其功效主要是消炎，由於人工牛黃粉中的膽紅素和牛磺酸的含量幾乎為零，因此人工牛黃粉對中樞神經無作用。所以用人工牛黃粉入藥，只能制成普通的消炎藥，而不能用於安宮牛黃丸等急重病藥。
從二十世紀七十年代起，華中科技大學同濟醫學院蔡紅嬌教授經過30余年矢誌不渝的艱苦研究，結合傳統醫藥學和現代生物工程技術成功研制出天然牛黃的最佳替代品——“體外培育牛黃”。這是傳統名貴中藥材實現工業化大生產以及對中藥有效成分特別是其成分含量實行準確控制的重大突破。此技術專利榮獲2002年度國家科技發明獎二等獎(壹等獎空缺)，成為國家壹類新藥。該成果還作為國家重點新產品被列入國家“863”重大科技專項、國家“雙高壹優”項目、國家高新技術產業化示範項目。蔡紅嬌教授被譽為“牛黃之母”。
體外培育牛黃在國家發明專利及新藥證書審批時已經過多次國家權威部門審核、認定、性狀分析，結果表明：體外培育牛黃無論是性狀、結構、成分、含量還是功能主治均與天然牛黃壹致，無毒副作用並集中了優質牛黃的優點。體外培育牛黃無論是膽紅素、膽酸、去氧膽酸含量，還是在各種微量元素及各種人體必需氨基酸的含量均比天然牛黃更為穩定和可控，而且標準更高，藥效更為優良穩定。體外培育牛黃的處方及制備工藝獨具特色；原料豐富易得，不加添加劑；培育工藝科學，周期短，成分含量穩定；臨床觀察證明，療效好，與天然牛黃治愈率、顯效率壹致；生產成本低於天然牛黃，適合工業化生產，從而使普通消費者享受優質牛黃的神奇功效成為可能。
體外培育牛黃的成功面市，也為牛黃新藥的開發提供了無限的市場容量，為我國傳統中藥的研究提供了無限的商機。
牛黃即牛的膽囊、膽管或肝管中的結石，是壹味十分稀缺但藥效顯著的中藥。目前市場上主要有天然牛黃和人工牛黃，其中天然牛黃90%以上依賴進口，但2002年以後為防止瘋牛病的輸入，國家已明令禁止，因此目前人工牛黃占有98%的市場份額。但人工牛黃的成分、結構、藥效與天然牛黃相去甚遠。
武漢健民持股45%的子公司健民大鵬藥業擁有體外培育牛黃壹類新藥，研究表明，該藥性狀、結構、微觀結構、成份、含量均與優質天然牛黃壹致，且主要藥理成分較之天然牛黃質量更加穩定、可控，因此得到政府和專家的大力提倡和支持，並被收錄入《藥典》。經專家認定，可與天然牛黃等同使用。SFDA發出通知稱，42種含牛黃的臨床急重病癥用藥品可以用其代替天然牛黃。
但體外培育牛黃的市場培育較困難，由於市場對其認識並不完全清楚，再加上中藥提倡使用道地藥材，因此上遊生產廠家、消費者觀念的轉變不易，這對於健民的營銷能力是壹大挑戰，但公司從去年開始逐步進行營銷機制的改革，明年營銷能力會得到較大的提升。
我們認為，體外培育牛黃是壹個很有前途的品種，其技術、療效方面的風險較小，成功與否與公司的市場推廣能力密切相關。我們分為樂觀、中性和悲觀的三個方面分析該藥的市場前景，預計其2006年對公司EPS貢獻分別為0.164元、0.123元、0.082元。經過壹段時間的市場培育，2006年該藥的銷售將會有較大幅度的提高，其銷售出現爆發性增長的可能性是存在的，但時間表可能推遲到2007年。
牛黃簡介:什麽是牛黃?
牛黃即牛的膽囊、膽管或肝管中的結石，是備受我國中醫界推崇的壹味名貴中藥，具有清心、開竅、涼肝、息風、解毒功能，用於治療高熱神昏、驚厥抽搐、中風痰迷、癲癇發狂、咽喉腫瘤、口舌生瘡、癰腫疔瘡等疾病。
牛黃研究發展簡介
據統計，天然牛黃自然發生率僅為0.021%，由於十分稀缺但藥效顯著，自古就有“藥中之貴，莫過於牛黃”之說。為解決供需矛盾，多年來，國家有關部門和科研人員壹直在尋找天然牛黃的替代品。
上世紀50年代，我國科研人員曾模擬天然牛黃的主要成分，利用膽紅素、膽酸、膽固醇、無機鹽、豬去氧膽酸和68%的凝粉混合制成人工牛黃粉入藥。
70年代，科研人員開始模擬天然牛黃的體內形成過程研制牛黃。他們剖腹切開牛膽囊，將尼龍絲網縫紮在膽囊粘膜上，註入細菌，2－3年後再剖腹取出，從網上刮下帶黃色的物質及粘液，經幹燥成粉末，得到體內培植牛黃。
上世紀70年代，在中科院院士裘法祖教授的指導下，華中科技大學同濟醫學院蔡紅嬌教授等開始進行體外培育牛黃研究，他們通過模擬牛體內膽結石形成的生化過程，在體外牛膽汁內培育牛膽結石獲得成功。
市場現狀我國藥典記載，含有牛黃成分的中藥制劑組方有600多種，目前國內企業每年需求量約在5000公斤左右，而我國市場可供量不足1000公斤。2002年以前，我國天然牛黃90%依賴進口。2002年以後，為防止瘋牛病的輸入，國家多次發文嚴令禁止牛源性制品，特別是天然牛黃進口，致使其供應更為緊張。體內培植牛黃雖然療效、性能接近天然牛黃，但工藝復雜，品質個體差異大，質量不穩定，培育時間長，難以實現工業化生產，處於有行無市的局面。人工牛黃技術簡單，可進行工業化生產，緩解了市場對牛黃原料的大量需求，目前在市場份額上占有絕對優勢，但其成分、結構、藥效與天然牛黃相去甚遠，目前用其入藥的中藥品種多是清熱解毒的低檔中成藥。
武漢健民體外培育牛黃市場前景分析武漢健民體外培育牛黃的來龍去脈體外培育牛黃技術由華中科技大學同濟醫學院蔡紅嬌教授等研制成功，於1989年申請了發明專利，1997年12月獲得中藥壹類新藥證書和生產批件，成為建國以來第四個國家壹類新藥，湖北省第壹個壹類新藥。1999年11月，大鵬藥業以以2835萬元獨家買斷體外培育牛黃專利權及新藥技術。買下該技術後，大鵬藥業於2001年取得體外培育牛黃工業化生產設備技術專利，並與中國藥科大學合作完成了體外培育牛黃指紋圖譜研究，並投資建成體外培育牛黃GMP生產基地。
2005年5月，武漢健民發布公告稱，將改變募集資金用途，投資5850萬元組建武漢大鵬藥業有限公司並持有45%的股權。健民此舉主要是看好大鵬藥業的體外培育牛黃這個品種。
體外培育牛黃的優勢得到政府和專家的大力提倡和支持2003年9月，SFDA藥典委員會組織全國十余名中醫藥知名院士、專家教授召開了體外培育牛黃專家考察評議會，專家壹致認為：體外培育牛黃工藝成熟、質量穩定、安全有效，與天然牛黃可以等同使用。
2004年1月21日，SFDA發出《關於牛黃及其代用品使用問題的通知》，明確規定：對於國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種（42種）和國家藥品監督管理部門批準的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代；其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。
2005年7月，SFDA將體外培育牛黃收錄入《中華人民***和國藥典》（2005年版），並正式批準體外培育牛黃可以替代天然牛黃使用。
性價比突出的天然牛黃替代物通過研究發現，在體外牛膽囊膽汁內培育的牛黃(牛膽紅素鈣結石)其性狀、結構、微觀結構、成份、含量均與優質天然牛黃壹致，且主要藥理成分較之天然牛黃質量更加穩定、可控，適合工業化生產。此外，體外培育牛黃的價格相對天然牛黃具有較大的優勢。雖然同人工牛黃相比，體外培育牛黃價格上高出數倍，但其性能和療效，卻是人工牛黃無法比擬的。
擁有自主知識產權，高企的技術壁壘無仿制之憂健民擁有關於體外培育牛黃的相關專利：壹種人工體外制作牛膽結石的方法（專利號：89100505）、利用天然牛膽汁在動物牛體外培育藥用牛膽結石的方法（專利號：01133550）和體外培育牛黃生產設備偏心搖轉機專利（專利號：ZL99238345.5）。擁有自主知識產權意味著技術上的獨占性。此外，此項目為專利發明人數十載的科研成果，具有很高的技術含量，後來者很難進行仿制。
體外培育牛黃的劣勢大鵬藥業雖然1999年就獲得了體外培育牛黃技術，但卻壹直未產生較大的經濟效益，健民獲得此項技術後，同樣面臨著以下困難：
1）由於宣傳不夠等原因，市場對體外培育牛黃的認識並不完全清楚，再加上中藥提倡使用天然道地藥材，因此上遊生產廠家、消費者觀念的轉變非壹朝壹夕，此外，市場培育還取決於公司的營銷推廣能力，因此市場培育周期可能較長；2）SFDA規定的42種含牛黃的臨床急重病癥用藥品種中，許多品種的生產廠家如果改用體外培育牛黃代替人工牛黃，生產成本將大幅上升，可能因此造成多種藥品停止生產。
體外培育牛黃能帶來多少收益？
我們分為樂觀、中性和悲觀的三個方面分析體外培育牛黃的市場前景，由於牛黃制劑的品種較多，毛利率及銷量參差不齊，所占比例不高，因此暫不予考慮，僅考慮牛黃原料藥的市場前景。
健民擬依據目前的實際銷售情況與市場前景逐年安排牛黃產量，分5年達產，達產年生產體外培育牛黃原料藥5000公斤。以2006年產量1000公斤，牛黃價格5萬/公斤計，壹類新藥的毛利率較高，以80%計，由於前期推廣的困難，假設各項費用占銷售收入的30%，武漢健民持有健民大鵬藥業45%的股權，假設總股本7670萬股不變，體外培育牛黃至少能為健民每股收益增加0.082元。
我們的預測僅僅考慮了原料藥的銷售情況，此外，健民大鵬藥業還擁有0.3克單方制劑、牛黃痔清栓、牛黃小兒退熱貼等多個牛黃制劑，這些藥品的市場目前仍處於前期的培育階段，公司的主要精力仍集中在原料藥方面，實際上原料藥的推廣成功也能夠帶動制劑的銷售。
我們認為，體外培育牛黃是壹個很有前途的品種，其技術、療效方面的風險較小，盡管牛黃市場容量巨大，但我們目前無法從市場容量和占有率方面評估該藥的前景，因為該藥的市場容量和占有率是具有彈性的，其成功與否與公司的市場推廣能力密切相關。公司從去年開始逐步進行營銷機制的改革，並采取了壹系列的措施，營銷網絡正處於梳理之中，改革的陣痛在所難免，這在公司今年的業績中已有所體現，但明年公司營銷能力會得到較大的提升。公司目前對於該藥並未采取“鋪天蓋地”的廣告宣傳，而只是進行“探路”性質的市場推廣，因為對於上遊生產廠家來說，畢竟消費者對體外培育牛黃入藥能否接受非壹朝壹夕之事。經過壹段時間的市場培育，2006年該藥的銷售將會有較大幅度的提高，我們認為，該藥的銷售出現爆發性增長的可能性是存在的，但時間表可能推遲到2007年。
用？