壹、根據《中華人民***和國藥品管理法》的有關規定，為進壹步加強中藥保健藥品的管理，保障人民身體健康，特制定本規定。
二、本規定所指的中藥保健藥品是指對人體有壹定程度的滋補營養、保健康復作用，長期服用對人體無害的藥品。 三、中藥保健藥品不得加入 *** 品、 *** 、放射性藥品、毒劇藥品。
壹般不使用被國家列為重點保護的瀕危動、植物藥材和以進口為主的原料。 四、中藥保健藥品所用的輔料、添加劑，應符合藥用要求和食品衛生的有關規定。
五、中藥保健藥品臨床和生產的審批，委托各省、自治區、直轄市衛生廳（局）負責辦理，審批同時抄報衛生部備案，批準文號為“*衛藥健字（）Z-**號” 六、中藥保健藥品申報資料參照新藥（中藥）三類的有關項目要求。 考慮到此類藥品有長期服用的特點，應強調註意安全性。
七、中藥保健藥品生產企業、經營企業的管理，按照《藥品管理法》第 二、三章規定執行。 八、中藥保健藥品的包裝、廣告、商標等管理，同治療性藥品壹樣，依照《藥品管理法》的有關規定和要求執行。
九、中藥保健藥品壹律不得公費報銷。 十、本規定自下發之日起執行。
違反本規定者按《藥品管理法》的有關規定辦理。