中國人類遺傳資源的收集和審批；
本許可證適用於在中國境內的人類遺傳資源采集活動，包括國務院科學技術行政部門規定的重要遺傳家系、特定區域的人類遺傳資源以及人類遺傳資源種類和數量的采集活動的規範和管理。人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。
重要遺傳家系是指具有遺傳性疾病或遺傳性特殊物理或生理特征的血緣相關群體。患病家族或成員具有遺傳性特殊身體或生理特征，成員超過五人，涉及三代。
特定區域的人類遺傳資源，是指長期生活在與世隔絕或特殊環境中，在生理特征上具有特殊身體特征或適應性狀的人的遺傳資源。具體區域並沒有按照是否有少數民族居住來劃分。
國務院科學技術行政部門規定的類別，是指患有罕見疾病，具有顯著差異的特殊身體或者生理特征的人群；指定人數是指累計人數超過500人。
為滿足臨床診療、采血供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬活動需要而采集人類遺傳資源，按照國家相關法律法規進行管理，不在本許可證適用範圍內。