1,質量管理體系的建立
根據CNAS-CL01、相關領域的要求和認可準則,建立了符合本實驗室現狀的管理體系。該系統不僅應涵蓋實驗室本身,還應包括為其提供支持功能的部門,包括檔案和後勤。
2.繪制實驗室的組織結構圖。
結構圖應包括實驗室與其上級組織(如適用)的關系、與外部(上級主管部門)的關系以及為其提供支持服務的部門。
3.繪制實驗室的組織結構圖。
結構圖應包括實驗室與其上級組織(如適用)的關系、與外部(上級主管部門)的關系以及為其提供支持服務的部門。
4.在線申請
實驗室系統有效運行6個月後,即可在CNAS官網填寫《實驗室認可申請書》,按要求上傳附件,確認後提交。提交後,CNAS審查小組將對材料進行審查。在這個過程中,不合理或疑點會被指出,需要改正。
5.現場審查
文件審查完畢後,CNAS將安排審查組長和審查人員對實驗室進行現場審查。壹般壹個老師審核文檔,兩個老師審核技術(大實驗室可能會增加人數)。實驗室應提前準備資料,包括方法驗證記錄、試劑和藥品采購驗收記錄、內部審核管理記錄等。
6、最後壹次會議
最後壹次會議,老師會和實驗室溝通,對相關問題進行交叉詢問,開不符合項並告知結果(通過或未通過)。不符合項應限期整改。整改報告提交通過後,所有工作就完成了,就等證書了。
具有明確的法律地位,即實驗室或母公司應該是能夠獨立承擔法律責任的實體,甲方、乙方、第三方實驗室都可以。