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生物識別技術收藏在藥典的哪個部分?包括什麽?
生物檢定技術收錄在藥典生物檢定技術部分,包括:生物檢定技術的含義、應用範圍和作用。生物測定法是利用包括完整的、分離的組織、器官、細胞和微生物在內的生物體來評價藥物生物活性的方法。對於從動物器官、微生物或體液中提取的天然生化藥物、中藥和壹些生物技術藥物,其有效成分不確切、成分多、結構復雜,無法通過物理和化學方法進行有效鑒定,而壹些生物技術藥物,由於空間結構的微妙變化,影響了藥物的活性中心位點。目前,質量標準中仍采用生物測定法評價藥物的生物活性。
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