2010版藥典共收錄4567個品種。
2015版藥典收載5608個品種,比2010版藥典多1082個。
2、分類不同
2010版藥典分為壹部、二部、三部。
藥典壹部包含藥材及飲片、植物油及提取物、處方制劑、單味制劑,共2165個品種,其中新品種1,019個(含飲片標準439個),修訂品種634個。
藥典第二部包含化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品和藥用輔料,共2271個品種,其中新增330個,修訂1.500個;
《藥典》第三部收載131種生物制品,其中新增37種,修訂94種。
2015版藥典涵蓋了基本藥物、醫保目錄品種和臨床常用藥物,更加適合臨床用藥的需要。而且全面提高了標準的數量,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。
本版藥典的壹個重要變化是將第壹部、第二部、第三部附錄整合,增加為藥典第四部,使藥典分類更加清晰。
擴展數據
2015版藥典是新中國成立以來的10版藥典。
第十版藥典委員會成立於2010年3月,歷時五年完成了新藥典的編纂。
2015版藥典收載5608個品種,比2010版藥典多1082個。涵蓋了基本藥物、醫保目錄品種和臨床常用藥物,更適合臨床用藥需求。
而且全面提高了標準的數量,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。藥典將於2015 12 1起正式實施。?
中國食品藥品監督管理局科技標準司司長於君介紹,藥典是國家為保證藥品質量可控和人民群眾安全有效用藥,依法制定的藥品代碼。它是藥品研究、生產、經營、使用和管理必須嚴格遵守的法律依據,是國家藥品標準體系的核心。
於君表示,2015版藥典在藥典日歷版的基礎上,堅持了保障公眾用藥安全的原則,在品種的收集、檢驗方法的改進、檢出限的設定、質量控制水平等方面都有較大提高;
重點強化藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進的質量控制技術和經驗,整體提升藥典標準水平,充分體現當前我國藥學發展和檢測技術水平;
它集中體現了現行中國藥典標準的最新科研成果,將對促進我國藥品質量的提高,加快企業技術進步和產品升級,推動我國醫藥產業結構調整,提升藥典的權威性和國際影響力發揮重要作用。2015版藥典收載5608個品種,比2010版藥典多1082個。
本版藥典的壹個重要變化是將第壹部、第二部、第三部附錄整合,增加為藥典第四部,使藥典分類更加清晰。
“新藥典發布後,總局將重點對新藥典進行宣傳和培訓。
培訓工作計劃已經完成,藥典委員會將有計劃、有針對性地組織藥典委員會專家對新版藥典進行技術要求、質量控制理念等方面的培訓;
使眾多藥品生產經營企業、藥品檢驗機構及其他藥典使用者和人員全面了解和掌握新版藥典的主要變化和技術要求,保證新版藥典的順利實施。”於君強調道。
參考:百度百科-中國人民藥典