1,嚴格遵守國家有關藥品生產質量管理法規,制劑應按照藥典及相應工藝標準的規定生產。
2.制劑的配方應當合理,藥品的種類、劑量和質量標準應當符合規範。
3.在制劑生產過程中,應采取嚴格的生產控制和質量監控措施,確保制劑的純度、含量和質量符合要求,確保生產狀態的可追溯性。
4、制劑應在生產周期內嚴格檢驗,符合規定後方可銷售。