PFS是判斷某些乳腺癌和宮頸癌臨床療效的指標。原因是抗腫瘤治療的最終目的是延長患者的生命,但對於壹些乳腺癌和宮頸癌,患者的生存時間可以很長。選擇OS作為研究抗腫瘤藥物療效的主要終點指標,會大大延長實驗的持續時間,增加實驗的難度和不可控因素的幹擾,從而使實驗結果不可靠。
鑒於這種情況,美國美國食品藥品監督管理局(FDA)允許壹些腫瘤藥物試驗使用PFS作為OS的替代指標來判斷臨床療效。
擴展數據:
PFS作為端點的優勢
加油站作為替代目的地具有以下優勢:
1.與使用OS作為終點相比,它需要的測試時間更短,操作難度更低,樣本量更小。
2、不受交叉治療和後續治療的影響。
3.與進展時間(TTP)相比,終點包括死亡,這與OS具有更好的相關性。
PFS作為終點的缺點
缺點主要包括以下幾點:
1.對於很多腫瘤疾病來說,沒有足夠的證據解釋PFS與OS的相關性,即它不是所有情況下OS的有效替代指標。
2.在開放測試中,容易出現評價的偏差,屬於測量指標不準確。在對照試驗中,隨訪和影像學評估必須平衡。3.需要頻繁的成像評估。
PFS的常見刪除和時間定義
起點:開始治療時間。終點:疾病進展或死亡。刪失:無疾病進展和死亡的患者通常以最後壹次影像學檢查的日期作為終點,並將其視為刪失值。
百度百科-無進步生存時間