生物制藥技術伴隨著人類與疾病鬥爭的歷史，走過了數百年的發展歷程。從接種天花疫苗到用青黴素治療傳染病；從免疫抑制劑——環孢素A在器官移植中的應用，到基因工程藥物——人生長激素和幹擾素的應用，生物制藥領域每壹項新技術的出現都極大地造福了人類，為防治人類疾病、提高人類生活質量、延長人類壽命做出了巨大貢獻。
從21世紀開始的2001年，人類基因組測序的完成標誌著人類對自身和疾病本質的認識達到了壹個新的水平。數千個疾病相關基因被定位，近百個疾病基因被克隆，這將為新藥研究和設計提供新的依據。因此，生物制藥將是21世紀最活躍、最有吸引力的領域之壹。
本教材是在全國高等醫學教材建設研究會和衛生部教材辦公室的組織下，為培養21世紀藥學人才而設計編寫的。沈陽藥科大學、中國藥科大學、山東大學藥學院、上海交通大學藥學院、復旦大學藥學院、四川大學華西藥學院的教師參與了本教材的編寫。他們在生物制藥領域工作多年，具有豐富的教學和科研經驗。
本書重點介紹微生物制藥，包括生物提取、基因工程制藥和微生物或生物酶催化的生物轉化藥物。這本教科書由三章組成。第壹章介紹了生物藥物生物合成與代謝調控、菌種選育、菌種培養與保藏、培養基和發酵過程控制的理論與技術。第二章介紹了生物藥物分離純化的理論和技術，包括傳統的溶劑萃取、離子交換、吸附、沈澱和色譜分離。它還包括相對較新的分離和純化技術，如膜分離、超臨界萃取和雙水相萃取。第三部分介紹了壹些具體的生物藥物及其生產工藝，包括抗生素、氨基酸、核酸和核苷類、肽和蛋白類藥物、生物轉化類藥物等。