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為什麽食品安全性評價主要依靠動物試驗和體外試驗?

食品安全性毒理學評價程序包括四個階段,即急性毒性試驗,蓄積毒性和致突變試驗,亞慢性毒性(包括繁殖、致畸)試驗和代謝試驗,慢性毒性(包括致癌)試驗。

Ames試驗的常規方法有斑點試驗和平板摻入試驗兩種,具體操作如下:

1、斑點試驗;吸取測試菌增菌培養後的菌液0.1ml,註入融化並保溫45℃左右的上層軟瓊脂中,需S9活化的再加0.3ml-0.4mlS9mix,立即混勻,傾於底平板上,鋪平冷凝。用滅菌尖頭鑷夾滅菌圓濾紙片邊緣,紙片浸濕受試物溶液,或直接取固態受試物,貼放於上層培養基的表面。同時做溶劑對照和陽性對照,分別貼放於平板上相應位置。平皿倒置於37℃溫箱培養48h。在紙片外圍長出密集菌落圈,為陽性;菌落散布,密度與自發回變相似,為陰性。

3.平板摻入試驗:

將壹定量樣液和0.1ml測試菌液均加入上層軟瓊脂中,需代謝活化的再加0.3ml-0.4ml

S9mix,混勻後迅速傾於底平板上鋪平冷凝。同時做陰性和陽性對照,每種處理做3個平行。試樣通常設4個~5個劑量。選擇劑量範圍開始應大些,有陽性或可疑陽性結果時,再在較窄的劑量範圍內確定劑量反應關系。培養同上。同壹劑量各皿回變菌落均數與各陰性對照皿自發回變菌落均數之比,為致變比(MR)。MR值≥2,且有劑量-反應關系,背景正常,則判為致突變陽性。

擴展資料:

壹、食品安全性毒理學評價實驗項目;第壹階段:急性毒性試驗,試驗項目:

1.用霍恩氏法、機率單位法或寇氏法,測定經口半數致死量(LD50)。如劑量達10克/公斤體重仍不引起動物死亡,則不必測定半數致死量。

2.必要時進行七天餵養試驗。以上兩個項目均分別用兩種性別的小鼠或大鼠。第二階段:蓄積毒性和致突變試驗,試驗項目:

1.蓄積系數法。用兩種性別的大鼠或小鼠,各20只。

2.二十天試驗法。用兩種性別的大鼠或小鼠,每個劑量組雌雄各10只。以上兩種方法任選壹種。第三階段:亞慢性毒性(包括繁殖、致畸)試驗和代謝試驗,試驗項目:

1.90天餵養試驗。

2.餵養繁殖試驗。

3.餵養致畸試驗。

4.傳統致畸試驗。第四階段:慢性毒性(包括致癌)試驗,試驗項目:可將兩年慢性毒性試驗和致癌試驗結合在壹個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠或小鼠。二:食品安全性毒理學評價實驗要求:

1、凡屬我國創制的新化學物質,壹般要求進行四個階段的試驗。特別是對其中化學結構提示有慢性毒性或致癌作用可能者,產量大、使用面積廣、攝入機會多者,必需進行全部四個階段的試驗。

2、凡屬與已知物質(指經過安全性評價並允許使用者)的化學結構基本相同的衍生物,則可根據第壹、二、三階段試驗的結果,由有關專家進行評議,決定是否需要進行第四階段試驗。

3、凡屬我國仿制的而又具有壹定毒性的化學物質,如多數國家已允許使用於食品,並有安全性證據,或世界衛生組織已公布每人每日允許攝入量(即ADI,以下簡稱日許量)者,同時生產單位又能證明我國產品的理化性質、純度和雜質成份及含量均與國外產品壹致,則可以先進行第壹、二階段試驗。如試驗結果與國外相同產品壹致,壹般不再繼續進行試驗,可進行評價。如評價結果允許用於食品,則制定日許量。凡在產品質量或試驗結果方面與國外資料或產品不壹致,則應進行第三階段試驗。資料來源:百度百科-ames試驗

百度百科-食品安全毒理學評價

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