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傳統開放切除術

胃癌是我國高發癌癥之壹。隨著醫學檢查手段的進步和人們自我保健意識的提高,早期胃癌的比例越來越高。近年來,微創外科技術逐漸成熟,以腹腔鏡為代表的微創外科逐漸成為胃癌外科治療的重要方向之壹。

然而,早期胃癌切除術是選擇腹腔鏡還是開腹手術,對醫生和患者來說仍然是壹個棘手的問題。

認知誤區帶來治療問題。

很多患者認為,無論是腹腔鏡手術還是開腹手術,手術安全都是第壹位的。患者還期望外科醫生切除病竈,徹底清潔淋巴結,並最小化復發的風險。有些患者甚至認為,切口越大,手術醫生的操作空間和余地就越大。因此,當被建議進行腹腔鏡手術時,許多患者總是想知道,“這安全嗎?幹凈嗎?”,甚至直接拒絕。

不僅患者存在認知誤區,壹些基層醫生也認為腹腔鏡手術未必能徹底處理病變。這些誤區直接導致我國早期胃癌微創手術比例與日韓等國家相比差距較大。

高質量的研究證實了安全問題

近日,壹項全國多中心研究回答了上述問題。這項比較腹腔鏡手術與開腹根治性全胃切除術治療胃癌安全性的多中心隨機對照臨床研究,由復旦大學附屬中山醫院胃癌外科團隊牽頭,聯合12國內知名醫院和復旦大學公共衛生學院,歷時21個月完成。

復旦大學附屬中山醫院孫教授說,腹腔鏡全胃切除術是壹個有待研究的課題。與腹腔鏡遠端胃切除術相比,腹腔鏡全胃切除術的技術要求更高,重建的難度和風險也遠大於遠端胃切除術。

具體來說,本研究的主要目的是比較腹腔鏡全胃切除術(LTG)與傳統開腹全胃切除術(OTG)治療I期臨床胃癌的安全性。該研究從2017持續到2018年9月,共招募了227名患者。最終隨訪時間為2018 10個月。

研究的主要終點和評價方法包括評價LTG和OTG手術後30天內的並發癥發生率和死亡率,非劣效閾值為10%。次要目的是評估患者術後的恢復過程和術後住院時間。

該研究最終納入了***214例臨床ⅰ期胃癌患者,並將其隨機分為腹腔鏡全胃切除術組(105例)和傳統開腹全胃切除術組(109例)。腹腔鏡組平均年齡59.8歲,開腹手術組平均年齡59.4歲,兩組患者均以男性居多(70%以上)。

研究人員對兩組數據進行對比後發現,兩組在總並發癥發生率、術後並發癥發生率和死亡率方面無顯著差異,但腹部手術出血量明顯少於開腹手術。

為了保證患者的安全和研究的質量,在本次臨床研究中,所有參與的醫生除了訓練有素之外,還有兩個硬性指標。

首先,參與研究的醫生必須完成至少50例腹腔鏡胃癌根治術和50例開腹胃癌根治術。

二、未經編輯的手術視頻必須直接提交給第三方評估機構——中國腹腔鏡胃腸外科研究組(班),並送同壹位手術醫生進行盲評。

只有滿足以上兩個要求,才有資格參加本次研究。

研究成果得到國際同行的認可。

孫介紹,由於本研究是腹腔鏡全胃切除術的安全性研究,全面準確的並發癥記錄是保證研究質量的關鍵。以往國內回顧性或單中心前瞻性臨床研究的數據普遍存在並發癥發生率低或不完全的情況,成為國際傳播中被質疑的主要原因之壹。

孫表示,由於缺乏高水平的臨床證據,腹腔鏡全胃切除術(LTG)治療胃癌的安全性仍不確定。但這項研究的意義在於,中國學者首次以世界最高水平的循證證據證明了兩者的安全性。孫強調,對於臨床ⅰ期胃癌患者,有經驗的外科醫生可以和開腹手術壹樣安全地進行腹腔鏡根治性全胃切除術,兩種手術的安全性相當。該研究也為今後擴大腹腔鏡手術在胃癌外科領域的應用範圍奠定了基礎。

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