2007年9月4日(107)，衛生部公布了6項開放的自體細胞治療技術，其中最受生物技術行業關註的自體細胞治療領域進行了大幅調整。原來的“善意療法”規定，患者“有生命危險或嚴重殘疾”、“國內沒有合適的藥物或替代療法”，醫生在人體試驗時要制定“附屬方案”，獲得批準後才能進行；但目前的方法既包括血液系統惡性腫瘤，如白血病、多發性骨髓瘤，也包括各種晚期實體癌患者，如肺癌、胃癌、1~3期實體癌等標準療法無效的患者。
免疫治療行業當前的全球市場價值
根據EvaluatePharma數據庫(私人商業數據庫擁有超過4500家公司和50000種產品)的行業分析，現有全球抗腫瘤市場規模約為6543.8+0000億美元。隨著免疫治療的興起，預計2020年將達到6543.8+0500億美元。
根據衛生部65438+2006年2月28日發布的最新數據——2065438+2005癌癥登記報告，新診斷癌癥人數為100，5156，其中晚期癌癥患者約2萬人，每人每年單次治療費用為500-100萬元。
國內生物醫藥行業積極進軍癌細胞治療領域？
生物技術公司玩上遊制造？細胞培養師的角色
所謂癌癥的細胞療法，就是從人體中抽取血液或組織，分析要用的細胞，如T細胞、NK細胞或幹細胞等。，並由專業人員通過嚴格的生物技術實驗程序，在GTP(人體細胞組織良好實踐)實驗室復制足夠的細胞供患者使用，然後再註射回人體，達到治療癌癥的效果。
國內的生物技術公司，如起亞、訊聯、前沿醫學等都設立了GTP實驗室，並與各大醫學中心探討合作，發揮上遊制造和培養細胞工廠的作用，醫院負責治療。
廠商利用臺灣省生物技術中心(DCB)發展CAR-T治療技術平臺技術聯盟。
16年，振泰與教育博覽會聯合DCB(臺灣省生物技術中心)研發的CAR-T治療技術平臺，結合振泰最新壹代無病毒載體技術與教育博覽會抗體結合細胞治療的創新理念，期望大幅縮短治療流程，降低治療成本，改善現有細胞免疫治療的不足。
壹些生物醫學從業者介紹了日本的免疫療法。
GICC於去年(8月)4日舉辦學術交流講座，特別邀請日本免疫權威連諫壹郎，講述將樹突狀細胞直接註入實體瘤內，配合放化療等常規療法，並表示配合這種療法的患者有70%至80%的治愈率，部分患者甚至有機會使腫瘤完全消失。目前，研究團隊已赴日本接受技術轉移；最近，醫療隊也將去日本研究整個治療過程。
現在(12)新品生物醫藥引入在日本上市的“樹突狀細胞疫苗”和“超級NK細胞制劑”作為免疫檢查點抑制劑的輔助疫苗和制劑，利用自身免疫細胞攻擊癌細胞，將“冷”腫瘤轉化為熱，希望提高現有免疫檢查點抑制劑的治療效果。
據悉，特別管理辦法修正案第18條規定，醫療機構必須每年報告結果，包括病例、效果和不良事件，保健福祉部也可以公開結果，這樣國內廠商的實際醫療表現就會壹目了然。