XX市藥店GSP認證現場檢查不合格項目整改情況報告
XX省XX市美國食品藥品監督管理局:
根據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》，XX省藥品認證管理中心委派的檢查組於2011 ×××日對我藥店的經營和質量管理情況進行了全面檢查。檢查XXX項，包括XX個關鍵項和XX個壹般項。總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
壹般缺陷:4項
7708飲片的名稱要在桶前寫明，但我店個別中藥飲片的名稱沒有在桶前寫明。
7713藥品分類陳列不規範，個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對展示藥品的質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實施色標管理。
針對上述GSP認證現場檢查中的不合格項目，我院藥房及時組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品“GSP”管理規範》等相關法律法規。認真進行整改，提出整改措施，責任在人。為此，我藥店向XX省XX美國食品藥品監督管理局匯報了GSP認證現場檢查不合格項的整改情況。
XX藥店
GSP認證現場檢查中不合格項的整改
缺陷項目整改措施責任人完成時間
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
比如:(7708)殘次品:中藥飲片的桶前應該寫正確的名稱，但我店個別中藥飲片的桶前沒有寫正確的名稱。整改措施:填寫完檢查組提出的問題後，我店要求中藥櫃銷售人員和我店質量管理人員認真學習《藥品管理法》和藥品相關法律法規，立即糾正錯別字。目前中醫片已經重寫，更正了打之前的名字。負責人應填寫中藥飲片銷售人員和質量管理員。完成日期:填寫檢查組指定的整改日期。
剩下的三項(7713)(7802 )(7901)可以按照(7708)的模式填寫。(比如藥品分類展示不規範，已經按規定重新擺放了。陳列藥品的質量檢驗和記錄已全部補充，冷庫的色標管理已按規定全部實現。必要時可將補充材料或記錄連同照片壹起寄到食品藥品監督管理局)
註:如果是藥品批發企業，我司藥房改為“我司或我部”，XX藥房改為“XX藥品批發公司或部門”。