壹、各省(區、市)藥品監督管理局(以下簡稱省級藥品監督管理部門)應當在發布前，依據國家法律法規及相關管理規定和指導原則，組織對制定的省級中藥飲片炮制規範進行符合性審查。
二、備案前，省級藥品監督管理部門可與國家醫療器械管理局藥品註冊管理司就相關事宜進行溝通。
三、省級藥品監督管理部門應當自中藥飲片炮制規範省級標準發布之日起30日內，將備案材料正式報送國家醫藥產品監督管理局。備案材料包括公告、文本和起草說明。
四、省級中藥飲片炮制規範不符合形式審查要求的，國家醫藥產品監督管理局不予備案，並及時將有關問題反饋給相關省級藥品監督管理部門，由省級藥品監督管理部門修改相關內容後重新備案。
五、省級藥品監督管理部門應當按照信息公開的要求，及時備案省級中藥飲片炮制規範並收集品種目錄及相關信息，通過網站向社會公布，供公眾查詢。
六、省級中藥飲片炮制規範不符合現行法律法規及相關技術要求的，壹經發現，國家醫藥產品監督管理局將責令相關省級藥品監督管理部門予以撤銷或糾正。
中藥制劑備案管理辦法？
明確中藥飲片制成的顆粒劑、中藥飲片制成的膠囊劑由水提取制成，醫療機構應用傳統工藝制備中藥飲片進行備案管理；中藥制劑僅限於獲得制劑品種備案號的醫療機構使用，壹般不得用於調劑。需要調劑的，按照國家有關規定執行；不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。
中醫備案制診所的業務範圍是什麽？
備案的中醫診所經營範圍由備案主體實際經營服務項目確定，具體信息可咨詢當地中醫藥主管部門。
根據《中醫診所備案管理暫行辦法》規定，中醫診所是指在中醫理論指導下，運用中醫和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法，以及中藥調劑、煎劑等中藥進行藥學服務的診所。
中醫醫療機構的備案範圍有哪些？
備案範圍中醫機構、中醫和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及藥學服務中的中醫診所，本辦法所稱的中醫診所是指藥學服務中在中醫理論指導下，運用中醫和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務的診所，以及中藥調劑、湯劑等中藥。