2004年歐盟頒布《傳統植物藥註冊程序指令》，要求歐盟市場上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成註冊，否則不許銷售。雖相對簡化了申請的法規文件，其對中藥註冊的要求完全等同於化學藥物，但至今中國企業未有壹家通過歐盟註冊。北京中譽威聖知識產權代理有限公司合夥人李春暄認為，英國藥管局對中成藥的禁令部分原因在此。而最新的研究已確鑿無疑表明馬兜鈴酸具強致癌性，但含有馬兜鈴酸的中草藥在大陸地區仍在銷售。管理部門已意識到這些藥物的風險，因此將含有馬兜鈴酸的藥物納入處方藥管理，且建議用量少。不過，臨床具體的用藥量卻難以掌握。