顆粒劑的制備方法 點擊次數：10 發布時間：2010-3-13 1、制軟材。 將藥物與稀釋劑（如澱粉、乳糖、蔗糖等），必要時還加入崩解劑（如澱粉、纖維素衍生物等）充分混勻，加入適量的水或其他粘合劑混合制軟材。混合可用各種類型的混合機進行。由於制粒後不能再添加崩解劑，所以選用粘合劑時要註意的是，粘合劑不應影響顆粒的崩解。可根據經驗“手握成團，輕壓即散”為準。 2、制濕顆粒。 顆粒的制備常采用擠出制粒法。將軟材用機械擠壓通過篩網，即可制得濕顆粒。除了這種傳統的過篩制粒方法外，近年來開發了許多新的制粒方法和設備應用於生產實踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒。流化制粒可在壹臺機器內完成混合、制粒、幹燥，因此稱為“壹步制粒法”。 3、顆粒的幹燥。 除了流化或噴霧制粒法制得的顆粒已被幹燥以外，其他方法制得的顆粒必須再用適宜的方法加以幹燥，以除去水分、防止結塊或受壓變形。常用的方法有：箱式幹燥法、流化床幹燥法等。 4、整粒與分級。 在幹燥過程中，某些顆粒可能發生粘連甚至結塊，所以必須通過整粒以制成壹定粒度的均勻顆粒。壹般采用過篩的方法整粒和分級。具體操作時，壹般按粒度規格的上限，過壹號篩，把不能通過的部分進行適當粉碎，然後再按照粒度規格的下限，過四號篩，以進行分級，除去粉末部分。 5、包衣。 為達到矯味、矯嗅、穩定、緩釋、控釋或腸溶等目的，可對顆粒劑進行包衣，壹般采用薄膜衣。對於有不良嗅味的顆粒劑，可將芳香劑溶於有機溶劑後，均勻噴入幹顆粒中並密閉壹定時間，以免揮發損失。除用濕法制粒外，顆粒劑也可采用幹法制粒、包衣機轉動制粒等方法制備。 6、質量檢查與分劑量。 將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同，但應註意均勻性，防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。
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