1949 10 1中華人民共和國成立後，黨和政府十分關心人民的醫療保健工作，編寫了第壹部《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)，ch。1953版* *包含531種藥品，其中化學藥品215種，植物藥品和油脂65種，動物藥品13種，抗生素2種，生物制品25種，各種制劑211種。《中國藥典》第壹增補版於1957年出版。藥典1963版* *收錄了1310種藥物，分為兩部分，各有舉例和相關附錄。壹冊收錄中醫常用中草藥446種，中草藥方劑制劑197種；第二部分包含667種化學物質。此外，壹部分記錄藥物的“功能主治”，另壹部分增加藥物的“功能和用途”。藥典1977 * *包含1925種藥物。壹冊含方劑制劑(含少數民族方劑)882種，包括中草藥(含少數民族藥)、中草藥提取物、植物油及部分單味藥物制劑，其中270種，***1152種；第二部分包含773種化學品和生物制品。藥典1985版* *包含1489種藥物。壹冊含中藥材、植物油及單味制劑506種，中藥方劑207種，***713種；第二部分包含776種化學品和生物制品。中國藥典1987 11 10月出版，新增品種23個，修訂品種172個，附錄21個。1988 10中國藥典1985第壹部英文版正式出版。同年，藥典第二版出版。藥典1990版分為兩部分，* * *包含1751種。第壹部分包含784種，其中中草藥和植物油509種，中草藥方劑和單味制劑275種；第二部分包含967種化學品和生物制品。根據實際情況適當修改了藥品名稱。將第二部分品種項下規定的“功能與用途”和“用法用量”分別改為“類別”和“劑量”，編寫了《臨床用藥說明書》壹書，指導臨床用藥。1995版藥典收載2375個品種。壹冊收錄920種，其中中草藥和植物油522種，中藥方劑和單味制劑398種；第二部分包含1455種，包括化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品及附件。兩種藥物的外文名改為英文，拉丁名取消；中文名稱只包含藥品的法定通用名，沒有列出子名稱。2000年版藥典[6]***收載藥物2691種，其中壹部992種，二部1，699種。第壹、二部分共有新品種399個，修訂品種562個。本版藥典附錄有較大改進，新增附錄10個，修訂附錄31個。第二部分有27個新附錄和32個修訂附錄。首次將藥品標準分析方法的驗證等6項指導原則納入第二部分附錄，對統壹和規範藥品標準檢驗方法起到指導作用。(二)其他國家藥典世界上約有38個國家有自己的藥典，如美國藥典(U.S.P.)XXIV版(2000)及其增補本1~ 4，英國藥典(B.P.)2000版。日本藥管局(簡稱J.P .)修訂版XIII (1998)，歐洲藥典第三版(1997)及其增補本1998，1999，2000，2001。這些國外藥典的最新版本在品種和標準方面有很多更新。聯合國世界衛生組織(世衛組織)於1951年出版了《國際藥典》(簡稱Ph.Int.I)第壹版，以統壹世界各國藥品的質量標準和質量控制方法。1967年出版第二版(縮寫為Ph.Int.II)，1971年出版第二補充版。目前的《國際藥典》第三版已經出版了五卷。但國際藥典對各國藥典沒有法律約束力，僅作為各國藥典編纂的參考標準。二、國家藥品標準《中華人民共和國藥品標準》簡稱“國家藥品標準”，由國家醫藥產品監督管理局編制頒布，過去稱為“部頒藥品標準”。主要包括以下藥品:(1)藥品監督管理局批準的國內主要創新品種，以及國內不生產的新藥，包括放射性藥品、麻醉藥品、中藥合成品、避孕藥具等。(2)已納入藥典但未納入現行版的藥品，在國內多個省份仍有生產和使用，需要修訂的。(3)療效確切，但質量標準仍需進壹步完善的新藥。三、藥品生產質量管理規範和藥品安全性試驗規範四、處方藥和非處方藥。
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