壹類醫療器械應當在所在地市級藥品食品監督管理部門備案。
國家美國食品藥品監督管理局明確，各省級食品藥品監督管理局負責建立中藥制劑備案信息平臺，醫療機構應通過所在地省級食品藥品監督管理局信息平臺填寫完整的備案材料。平臺會自動公開制劑名稱、醫療機構名稱、備案文號等中藥制劑備案的基本信息，而中藥制劑備案中的內控制劑標準、處方、輔料、工藝參數等資料不會公開。醫療機構配制中藥制劑應當取得《醫療機構制劑許可證》。沒有資質的可以委托有資質的單位配制，但同時必須向委托方所在地省級食品藥品監督管理部門備案。