1，絕大多數生物技術藥物是生物大分子的內源性物質，這些藥物的穩定性差，所以在給藥過程中時間長了會影響藥物的作用，導致毒性問題。
2.由於人體內存在多重生物障礙，生物藥物的輸送效率很低，不僅存在劑量不足的問題，還容易產生很大的毒副作用。