狹義的藥事管理是指國家在藥學活動中對藥品及相關質量的監督管理。
也就是說,國家依據法律、行政法規和規章,對藥品和藥品活動中的重要環節和行政組織體系進行監督管理,即“依法加強對藥品研究、生產、流通、價格、廣告和使用的管理,嚴格質量監管,有效保障人民用藥的安全性和有效性”,“維護人民健康和用藥合法權益”。
廣義的藥事管理是指:
(壹)國家對藥品和藥品活動質量的監督管理:國家對藥品和藥品活動的研發、生產、流通、價格、廣告、使用等各個環節進行嚴格的質量監督。
(2)國家制定醫療發展規劃時對行業的宏觀管理。
(3)國家對醫療器械、衛生材料、制藥機械和藥包材的監督管理。
④醫藥企業系統中各子系統自身運行和發展的管理。
2.藥事管理的核心:藥事活動的法制化管理。
3.藥事管理的目的:通過對醫藥行業各分支系統的活動過程進行科學、規範、合法的管理,保證藥品質量,保證人類用藥的安全性和有效性,維護人民健康和用藥的合法權益,促進醫藥行業的發展。