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CRO和CMO是什麽意思?

在醫藥領域,CRO指合同研究組織,專門為藥物的臨床試驗和註冊提供技術服務;CMO指的是合同制造組織,它提供生產研究和開發服務。

國內醫藥CRO公司包括克林泰醫藥、泰格醫藥等。

CRO最顯著的特點是專業化和高效率。作為醫藥企業可以借用的壹種外部資源,有利於醫藥企業提高資源集中度,形成企業內部的規模優勢。②藥企新藥上市速度大幅提高,藥企管理和R&D費用降低。

擴展數據:

CRO根據自身優勢提供壹定階段和部分的研究服務。如代理藥物註冊申請和臨床試驗審批、申報資料的翻譯和準備、試驗方案的起草和完善、研究人員和參與單位的選擇、工藝優化、制劑服務、標準操作規程(SOP)的制定、監管服務、數據收集、產品支持等。

現在壹站式服務已經成為壹種趨勢。對於制藥公司來說,從壹家CRO公司獲得多種服務的效率非常高,綜合成本也會降低,所以CRO公司越來越向提供綜合藥物研發服務的方向發展。

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