2019這壹年，對於藥店人來說，顯然是不平靜的。
2019年初，藥品零售行業雖然風起雲湧，但表面上依然風平浪靜。央視3.15晚會，像壹顆火星，掀起了整個行業，掀起了2065.438+09年的行業整頓大潮。
1，嚴厲打擊執業藥師“掛證”
針對央視曝光的執業藥師“掛證”、處方藥銷售不規範等問題，國家藥品監督管理局發布《關於整治藥品零售企業執業藥師行為的通知》，引發業內震動。
壹方面，各地市場監管部門和藥監部門加大監管力度，嚴厲打擊執業藥師“掛證”行為；另壹方面，在監管部門的主導下，幾乎被“凍結”的“遠程審方”在各地區重新啟動，意圖提升零售藥店的藥學服務水平。
據不完全統計，目前至少已有湖南、陜西、遼寧、山東、江西、福建、重慶等近20個地區開始了遠程審判工作或試點，占全國壹半以上。
2、定點藥店“非藥品”下架
隨著國家醫保基金強監管的到來，國家醫保局也對定點藥店提出了更嚴格的要求，其中最具代表性的就是“非藥品下架”。
據藥搜統計，目前全國各省市至少有十余家定點藥店被禁止擺賣保健食品。執法部門往往以文件通知、協議、口頭通知、會議通知等方式，要求醫保定點藥店下架保健食品等非醫療產品。
3.執業藥師的差異化配置
針對藥店執業藥師的配置，各地監管部門結合當地具體情況，在促進當地藥品零售行業發展的文件中，出臺了相應的藥店執業藥師配置辦法，具體體現在以下幾個方面:
①為進壹步解決鄉鎮零售藥店執業藥師不足的問題，部分地區明確縣級(不含城區)鄉鎮開辦的藥品零售門店可以聘用具有藥師以上職稱的人員承擔執業藥師職責。代表地區:陜西。
(二)藥品零售連鎖企業總部法定代表人和主要負責人必須依法對其門店的藥品經營活動承擔法律責任，不再要求連鎖企業的門店負責人必須是執業藥師。代表地區:安徽。
(3)藥品零售連鎖企業可在零售連鎖企業總部統壹註冊執業藥師，建立執業藥師管理檔案，便於統壹調配使用，加強培訓管理。代表地區:安徽。
此外，根據各地下發的文件，部分地區要求醫保定點藥店至少配備2名名義執業藥師；部分地區通過遠程考試，1執業藥師可以為幾個到幾十個門店提供藥學服務；在上海等發達地區，藥店需要根據經營區域配備相應數量的執業藥師。
4.網上處方藥放開了嗎？
《藥品管理法》規定，藥品上市許可持有人和藥品經營企業通過互聯網銷售藥品，應當遵守《藥品交易法》的有關規定。對於疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，《藥品管理法》規定不得在互聯網上銷售。
5、藥房分類管理
自2018年底商務部下發文件推進藥店分類管理以來，山東、雲南兩省相繼下發文件，決定推進藥店分類管理，並於2019 12 1在山東省正式實施。至此，全國已有三個省份明確提出(試點)藥店分類管理，分別是廣東、山東、雲南。
6.藥店納入集中采購。
國家推行藥品帶量采購以來，很多省市都鼓勵定點藥店參與，但最典型的還是山東、浙江、上海、廣東。
5月15日，山東省醫保局等四部門聯合發布《關於試行民營醫療機構網上集中采購藥品的意見》，明確提出“醫保協議管理的民營醫療機構和連鎖零售藥店可通過省級藥品集中采購平臺網上采購藥品”，並要求從6月1日開始辦理開戶申請，7月1日正式啟動相關工作。
5月24日，浙江省醫療機械采購中心發文，允許英特頤年、華東大藥房、國控大藥房、信義大藥房、雲開亞美大藥房、九洲大藥房等6家省級醫藥連鎖藥店集團開通浙江省醫療機械采購平臺采購權限，相關工作將於5月底前完成，擬采購藥品範圍——慢性病用藥。
9月11日，廣東省藥品采購中心發布《關於做好我省藥品零售企業藥品交易登記工作的通知》，明確廣東省藥品交易中心將為藥品零售企業開展網上藥品交易。
6月165438+10月21日，上海推進“藥店藥品全方位網上公開議價”工作。在《藥店藥品全方位網上公開議價工作提示》文件中，要求所有在定點藥店(醫保專櫃)銷售的藥品，由定點藥店與藥品生產企業自行議價。
協議價格僅對定點藥店有效，協議零售價格應與醫保結算價格壹致。
7.新藥品管理法的實施
新修訂的藥品管理法於65438+2月1日正式實施。對於藥店來說，這次修改意義重大。
壹是新法中將“符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》的要求”列入開辦藥品生產企業的必備條件，正式取消實施多年的GSP認證。
二是《藥品管理法》加大了對銷售假劣藥品的處罰力度。即使情節輕微，也沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，撤銷藥品批準文號，並處違法生產、銷售藥品貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。
第三，此次條例修訂還規定了建立專業化、職業化的藥品稽查隊伍。監管部門將利用“飛檢”進壹步約束藥店的不合規行為，發揮加強藥品安全監督檢查的作用。
8、24小時賣藥
今年以來，藥店能否24小時賣藥的問題再次引起社會和業界的關註。針對這壹社會熱點問題，壹些地區的監管部門出臺了相應的規定。例如，在Xi市臨潼區，當地市場監督管理部門約談轄區17藥品零售企業，要求寫承諾書，保證藥品24小時可以銷售。
唐山醫保部門擬對不能提供24小時售藥的定點藥店給予取消定點醫保協議的處罰；在廣西和安徽的相關文件中，也鼓勵藥店配置24小時自動售藥機，為居民提供24小時售藥服務。
9、承擔醫療機構藥房的功能
未來將成為基層醫療機構的零售藥店或藥店。
《安徽省美國食品藥品監督管理局關於印發促進藥品零售(連鎖)企業健康發展具體措施的通知》指出，支持藥品零售企業在不改變藥品管理模式的前提下，承擔社區等醫療機構藥店的藥學服務功能。
無獨有偶，廣東省醫保局發布的《關於推進廣東省基本醫療保險定點零售藥店保障慢性病藥品供應的指導意見》也提到，要探索基層醫療機構與零售藥店建立合作關系。
零售藥店可將藥品配送至醫療機構靜脈藥物配置中心(室)供參保患者使用或根據給藥途徑和需求配送至參保患者。
10，慢性病患者檔案管理系統
為方便慢性病患者購藥，多個省份出臺文件，鼓勵藥店建立慢性病患者檔案管理制度。執業藥師可以憑處方和診斷證明為慢性病患者建立檔案。對於在壹段時間內購買治療慢性病藥物的患者，可根據檔案記錄直接購買，無需處方。