醫藥紙模型文章1
淺析生物制藥新技術的發展
[摘要]生物技術藥物是集生物學、醫學、藥學先進技術為壹體，以組合化學、藥物基因(功能抗原性、生物信息學)等高技術為基礎，以分子遺傳學、分子生物學、生物物理學等基礎學科的突破為後盾的產業。本文分析了生物制藥新技術的創造可以大大拓寬新藥發明的空間，增加新藥發明的機會和速度。
[關鍵詞]生物制藥新技術分析
生物技術藥物(bio technical drugs)藥物，或稱生物制藥，是壹個融合了生物學、醫學和藥學的先進技術，以組合化學和藥物基因(功能抗原性和生物信息學)等高科技為依托，以分子遺傳學、分子生物學和生物物理學等基礎學科的突破為後盾的產業。
生物制藥技術
目前，生物制藥主要集中在以下幾個方向:
1，腫瘤。
癌癥死亡率居世界首位。在美國，每年有654.38+0萬患者被診斷為腫瘤，54.7萬人死於腫瘤。癌癥治療費用為6543.8美元+0.02億美元。腫瘤是壹種具有多種機制的復雜疾病。目前仍采用早期診斷、放化療等綜合手段治療。未來10年，抗腫瘤生物藥物將急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤、應用靶向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤、應用基因療法治療腫瘤(如應用？-用於骨髓瘤的幹擾素基因療法)。基質金屬蛋白酶抑制劑可以抑制腫瘤血管的生長，防止腫瘤的生長和轉移。這些抑制劑可能成為廣譜抗腫瘤劑，三種化合物已進入臨床試驗。
2.神經退行性疾病。
胰島素生長因子rhIGF-1已進入阿爾茨海默病、帕金森病、中風和脊柱創傷臨床治療的第三階段。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源性神經營養因子)已用於治療終末期神經炎和肌萎縮性硬化癥，兩者均已進入III期臨床實踐。美國每年有60萬中風患者，死於中風的人數達到1.5萬。預防和治療中風的有效藥物並不多，尤其是能治療不可逆腦損傷的藥物。Cerestal已被證明能明顯改善和穩定中風患者的腦力，現已進入三期臨床。基因泰克的溶栓活性酶(Activase重組tPA)可用於中風患者的治療，可消除癥狀30%。
3.自身免疫性疾病。
許多炎癥是由自身免疫缺陷引起的，如哮喘、類風濕性關節炎、多發性硬化和紅斑狼瘡。類風濕性關節炎患者超過4000萬，每年的醫療費用達到數千億美元。壹些制藥公司正在積極應對這種疾病。
4、冠心病。
在美國，654.38+0萬人死於冠心病，每年的治療費用高於654.38+065.438+07億美元。未來10年，防治冠心病的藥物將是醫藥行業的重要增長點。Centocor？SReopro公司成功利用單克隆抗體治療心絞痛，恢復冠心病心功能，標誌著冠心病新藥的推廣。
隨著基因組科學的建立和基因操作技術的成熟，基因治療和基因測序技術的商業化成為可能，這在未來的治療學中正達到壹個新的高度。轉基因技術用於構建轉基因植物和動物，並已逐漸進入產業化階段。利用轉基因羊生產蛋白酶抑制劑ATT用於治療肺氣腫和囊性纖維化已進入臨床II期和III期。大量研究結果表明，轉基因動植物將成為未來醫藥產業的又壹重要發展領域。
生物制藥發展分析
未來，生物技術將為當代重大疾病的治療劑創造更有效的藥物，並在所有前沿醫學領域形成新的領域。
生物學的革命不僅取決於生物科學和生物技術的發展，還取決於許多相關領域的技術趨勢，如MEMS、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術。雖然生物技術的快速發展使人們很難做出準確的預測，但在基因組圖譜、克隆技術、基因改造技術、生物醫學工程、疾病治療和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學，生物技術還可以繼續改善疾病的預防和治療。這些新療法可以阻斷病原體進入和傳播的能力，使病原體更加脆弱，並使人的免疫功能對新的病原體做出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素越來越耐藥的不良趨勢，形成對感染的新攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題，人們正在開發新的治療方法來解決化學失衡和化學成分的積累。例如，正在開發的抗體可以攻擊體內的可卡因，未來可以用於治療成癮。這種方法不僅有助於改善吸毒者的處境，而且對解決全球非法毒品交易問題也有很大影響。
各種新技術的出現有助於新藥的開發。計算機模擬與分子圖像處理技術(如原子力顯微鏡、質譜儀和掃描檢測顯微鏡)的結合，可以不斷提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的有力工具。使用藥物模擬藥物與生物系統之間的相互作用將成為了解藥物療效和藥物安全性的越來越有用的工具。例如，美國美國食品藥品監督管理局(FDA)在藥物審批過程中使用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的作用機制和臨床試驗觀察結果的意義。到2015，該方法可能成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，復雜系統(如腦)的臨床藥物試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更深入的研究。
目前藥物研發的成本已經到了難以為繼的地步，每種藥物上市前的平均成本約為6億美元。如此高的成本將迫使制藥業大力投資於技術進步，以提高其長期生存能力。基因圖譜、基於表型的定制化藥物開發、化學模擬程序和工程程序、藥物試驗模擬技術的綜合運用，使藥物開發從試驗方法轉變為定制化開發，即根據吸毒者對藥物反應的深入了解，設計、試驗和使用新藥。這種方法也可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者拒絕，但可能被大多數患者接受的藥物。這種方法可以提高成功率，降低試驗成本，為應用範圍較窄的藥物開辟新的市場，使藥物更適合對癥人群。如果這項技術成熟，可以對醫藥行業和健康保險行業產生巨大影響。
三個結論
總之，新技術的創造可以大大拓寬新藥發明的空間，通過多學科的綜合努力，增加新藥發明的機會和速度。由於這些方法可以找到快速鑒定藥物作用的靶點，因此可以更有效地發現更多新的先導化學實體，從而為新藥的發明提供更廣闊的前景。
參考
[1]邱，淺析制藥新技術，論文網，2009，8月。
藥學範文2
中國生物制藥產業現狀及發展戰略分析
本文研究了我國生物制藥產業的現狀和發展戰略。指出了我國生物制藥產業存在的突出問題，如創新研究不足、融資渠道不暢、產業結構混亂等。針對存在的問題，提出了相應的解決方案，包括模仿創新、拓寬融資渠道和規範管理。全文結構緊湊，希望能促進相關問題的研究。
生物制藥；發展；改革
近20年來，以酶工程、細胞工程、發酵工程、基因工程為代表的現代生物技術發展迅速，日益改變和影響著人們的生活和生產方式。20世紀90年代以來，隨著基因組等重大技術突破，生物技術產業化進程明顯加快。目前已有三分之二的生物技術成果應用於醫藥行業，用於改良傳統醫學或開發特色新藥，使醫藥行業發生了重大變革。
1中國生物制藥產業現狀
1.1概述我國生物制藥行業起步較晚。經過20多年的發展，基因工程藥物的研究、開發和產業化已經達到壹定規模。目前，我國已註冊的生物技術公司有400多家，其中四分之壹獲得了基因工程藥物的試生產或生產批文，主要分布在壹些經濟發達的省市和地區，如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等。近十年來，我國研制出了壹大批新的特效藥，極大地解決了傳統方法無法生產或生產成本非常昂貴的問題。這些藥物可用於預防和治療遺傳、心、腦、肺、血竹、免疫、腫瘤、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥，在避免毒副作用方面的效果明顯優於傳統藥物。
1.2突出問題
1.2.1缺乏創新研發。
中國加入世界貿易組織後，必須遵守與貿易有關的知識產權協議。如果某類新藥在專利期內被仿制，開發者有權要求賠償4543.8+0億美元。對於大型國際生物制藥企業，R&D費用可占銷售收入的20%以上。在這方面，我國生物制藥產業長期處於弱勢地位。
國內生物制藥行業缺乏創新的原因是生物制藥企業在R&D思想上相對落後。新藥研發過程遵循學術工作法，從文獻索引入手，但實際上還是壹條模仿之路，缺乏原創性。壹方面，科技研究院的大部分研究成果仍然存放在實驗室或保險櫃裏；另壹方面，與產品創新相比，企業更註重對現有產品的改造和改進。導致創新成果的市場轉化率很低，與產業化、規模化的需求還有很大差距。
1.2.2融資渠道不暢
生物制藥作為壹個高科技產業，其產業特性決定了它需要大量的前期資金投入。因此，除了企業的利潤積累和政府的資助，資本融資就變得非常重要。風險投資機構在生物制藥投資中發揮著重要作用，但由於投資回報不理想，近年來投資大幅減少，從全面投資轉向重點投資。由於風險投資的引導作用明顯，其他投資萎縮，嚴重阻礙了我國生物制藥產業的發展。
1.2.3混亂的產業結構
我國生物制藥產業沒有形成壹定的格局，產品生產進入壁壘期。國內企業低估市場風險，對於壹些國外暢銷產品，產能嚴重過剩，導致整個市場低水平惡性競爭。除了前幾個產品先上市的公司，大部分公司都很難獲得較大的毛利率，有的甚至處於虧損邊緣。
2中國生物制藥產業發展戰略
2.1模仿與創新並舉
醫藥行業真正有價值的產品只有壹種:那就是患者用藥。創新不僅是壹個學術過程，也是壹個商業過程。企業創新首先要從需求出發，然後找到滿足這種需求的功能。技術概念要通過功能來確認，技術方案要通過技術概念來考慮，降低產品開發的技術風險。在醫藥行業，產業鏈分為上遊創新階段、中遊物料分離階段、產品加工階段、下遊營銷策劃階段和渠道分銷階段。生物制藥的研發方式要壹體化，從研究實驗到生產再到市場的全過程要壹體化，建立企業和研究機構的壹體化聯合體，讓技術、資本、市場、人才、管理互動發展，相互滲透。
2.2拓寬融資渠道
公開資本市場融資可以為產品處於成熟期的生物制藥企業提供資金渠道。然而，對於大多數處於初創期或種子期的企業來說，由於缺乏穩定的現金、現實的商業化產品和可靠的償債能力(如銀行提供債權資本)，很難從間接資本市場獲得支持，高負債帶來的沈重利息負擔將極大地制約企業的後續發展。
國外風險投資基金正在逐步進入中國，包括大型生物制藥公司和科技公司在內的跨國公司利用聯盟投資中國的生物制藥企業，以及中國自己的私募股權基金和風險投資基金的發展，創業板呼之欲出，這將對中國生物制藥產業的發展起到強大的推動作用。我國生物制藥企業只有增強項目運營能力，圍繞企業成長形成綜合發展鏈，進而形成項目運營的良好循環，才能有效融合金融和生物制藥技術。
2.3標準化管理
在國際貿易中，歐美發達國家憑借自身的經濟技術優勢，制定了苛刻的技術法規、技術標準和技術認證體系，極大地限制了發展中國家的出口交易。醫藥貿易也成為歐美國家最常用的技術壁壘之壹。國內醫藥企業的環境安全意識還很薄弱，國際認證企業數量也很少，未來在我國醫藥產品出口中會形成？技術壁壘？。因此，國內生物制藥企業需要清楚地認識到，規範管理是國內生物制藥企業突破技術壁壘，提高商品出口的根本途徑。積極引進和培養熟悉國際規則、具有藥學實踐經驗的專家型人才，使企業達到國際先進水平。
參考
【1】董，:生物制藥行業何時是晴天？中國證券網. 2010(7). 45438+00-14
[2]中國統計年鑒。北京:中國統計出版社. 2009 (4) .20-40 .
[3]，蔡:論技術性貿易壁壘的抑制效應及我國出口產業的對策。國際貿易問題。2008 (7)。
[4]令狐譜，黃素鑒。企業並購成敗的關鍵因素。經濟管理. 2009 (3) .3-5
藥學範文3
淺談藥物不良反應與安全用藥
摘要:近年來，關於藥物不良反應的報道和討論很多，引起了各方面的關註。臨床對藥物的要求不僅僅局限於對疾病的治療效果，還要求所用藥物在治療疾病的同時應盡可能少發生藥物不良反應(ADR)。根據世衛組織報告，近65，438+0/7的患者死於不合理用藥。在我國，據有關部門統計，住院患者的藥物不良反應發生率約為20%，1/4由抗生素引起。
每年因濫用抗生素導致的耐藥菌感染造成的經濟損失達100多億元。藥品不良反應[1]是指合格藥品在正常用法和規定劑量下發生的有害的、不相關的反應。隨著醫學的發展，臨床對藥物的要求已經不僅僅局限於預防和治療，還要註意使用過程中可能出現的不良反應。如何安全有效的用藥成為了當務之急。合理用藥總是與合理治療齊頭並進，這是壹個古老而又新穎的話題，也是醫院藥師永恒的話題。醫院藥學工作的目的是以服務患者為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保證臨床治療用藥安全。目前公認的合理用藥的基本要素是:根據當代藥物和疾病的系統知識和理論，安全、有效、經濟、適當地使用藥物。
關鍵詞合理用藥
簡介:
隨著社會的發展，如何安全、有效、合理地使用藥物已成為社會關註的熱點。近年來，關於藥品不良反應的報道和討論很多，引起了各方面的關註。臨床對藥物的要求不僅僅局限於對疾病的治療效果，還要求所用藥物在治療疾病的同時盡可能少出現adr。根據世衛組織的報告，全球近1/7的死亡病例是由不合理用藥引起的[1]。在我國，據有關部門統計，住院患者的藥物不良反應發生率約為20%，1/4由抗生素引起。每年因濫用抗生素導致的耐藥菌感染造成的經濟損失達100多億元[2]。
合理用藥總是與合理治療齊頭並進，這是壹個古老而又新穎的話題，也是醫院藥師永恒的話題。醫院藥學工作的目的是以服務患者為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保證臨床治療用藥安全。目前公認的合理用藥的基本要素是:根據當代藥物和疾病的系統知識和理論，安全、有效、經濟、恰當地使用藥物[2]。
結合臨床實踐和文獻，對臨床常見的藥物不良反應和安全用藥進行探討。
第壹，濫用抗生素導致不合理用藥。
如今，醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件高發、醫療藥品費用居高不下，已成為大多數國家和地區面臨的問題。中國在這些方面也有很多相似之處。合理用藥的實踐艱難而緩慢，沒有引起足夠的重視。事實上，藥物不良反應已經成為危害人類健康的主要殺手，抗生素的濫用在中國已經非常普遍。有資料顯示，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，壹級醫院為90%[3]。抗生素的濫用不僅導致藥物的高利用率和醫療費用的急劇上升，而且給臨床治療帶來嚴重後果。目前很少有醫生對抗生素做系統全面的了解，使用非常盲目。他們不考慮選擇抗生素，不重視病原學檢查，執著於？外國的，新的，貴的？盲目使用大劑量廣譜抗生素或同時使用幾種抗菌藥物，導致耐藥菌大量產生，難治性感染越來越多，醫療費用更高。臨床上很多重癥感染者死亡，大多是因為耐藥感染使用抗生素無效。抗生素在adr中排名第壹。
比如90%以上的上呼吸道感染都是病毒引起的，但臨床上使用抗生素的也不在少數。濫用的後果是細菌的耐藥性增強，抗生素的有效性降低。
甚至丟失，最終導致人類無藥可用；微觀上，會對患者身體造成藥源性損傷。因為人體內有很多菌群，正常情況下，它們相互制約，形成平衡，而抗生素的濫用可能會對壹些有益菌群造成破壞，使壹些有害細菌或病毒乘虛而入，導致雙重感染，甚至死亡。另外，臨床劃分過於細致，醫生缺乏正確的抗菌藥物知識；難以獲得正確的藥物信息；醫生缺乏全面的藥學知識也是導致用藥錯誤的重要原因。長期以來，人們已經習慣於把抗生素作為家裏的常備藥，在輕微頭疼腦熱的時候服用。但也有患者主動要求開好藥和貴藥，導致資源浪費和細菌耐藥。
可見，合理用藥不僅是醫學問題，也是臨床醫生需要重視的問題。要實現合理用藥，需要醫生、患者、藥師和藥品管理部門相互配合才能實現。
二、提高自我保護意識，防止藥物不良反應的發生。
藥品不良反應的原因非常復雜，難以預測。主要包括藥物因素、患者自身因素和其他因素。
2.1藥物因素(1)藥物本身的作用:如果壹種藥物有兩種以上的作用，其中壹種可能成為副作用。例如，麻黃堿同時具有平喘和興奮作用，用於預防和治療支氣管哮喘時會引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對人體的某些組織器官是有害的。如長期大量使用糖皮質激素，可使毛細血管變性出血，導致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。(3)藥品質量:生產過程中混入雜質或儲存不當均可引起藥品不良反應。(4)藥物劑量:劑量過大，可能出現中毒反應，甚至死亡。(5)劑型的影響:同壹種藥物的不同劑型會導致體內吸收不同，即生物利用度不同，如果劑量不掌握，也會引起不良反應。
2.2患者自身的原因
(1)性別:藥物性皮炎男性多於女性，比例約為3∶2；粒細胞減少癥在女性中比在男性中更常見。
(2)年齡:老人和兒童對藥物的反應與成人不同，因藥物代謝和排泄較慢，容易發生不良反應；嬰幼兒身體尚未發育成熟，對壹些藥物比較敏感，容易出現不良反應。調查發現，60歲以下人群不良反應發生率為5.9%(52/887)，60歲以上老年人不良反應發生率為15.85%(113/713)[4]。
(3)個體差異:不同種族對同壹種藥物的敏感性不同，同壹種族不同個體對同壹種藥物的反應也不同。(4)疾病因素:肝腎功能下降時，藥物作用可增強和延長，易引起不良反應。
2.3其他因素
(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當等。，這些都會導致不良反應。
(2)長期用藥:易出現不良反應，甚至蓄積、中毒。
(3)聯合用藥:使用兩種或兩種以上藥物時不良反應發生率為3.5%，使用六種或六種以上藥物時為65，438+00%，使用65，438+05藥物時為80%[5]。
(4)減藥或停藥:減藥或停藥也會引起不良反應。比如在治療重癥皮疹時，停用糖皮質激素或減藥過快，會產生反跳現象。
各種藥物都有可能出現不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或者說發生在不同人身上的概率不同。當出現藥物不良反應時，不必過於驚慌。患者用藥時，壹定要仔細閱讀說明書。如有嚴重不良反應或說明書中未註明的，應及時向醫生報告。
三、如何安全用藥
(1)不要相信藥品廣告。有些藥品廣告誇大了藥物的療效，卻只字不提藥物的不良反應，容易產生誤導。
(2)不要盲目相信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為所有的新藥、貴藥、進口藥都壹定是好藥，在不了解病情的情況下，在醫院點名開藥或在藥店買藥都是不合適的。
(3)嚴格按照規定的用法用量服藥。服藥前要仔細閱讀說明書，不能自行加大劑量。尤其是對於傳統藥物，很多人都認為吃多吃少沒關系。劑量越大越好。這是不合理用藥普遍存在的重要原因。
(4)吸毒人員應提高自我保護意識。如果服藥後出現異常感覺或癥狀，應停止服藥，接受臨床醫生的診斷和治療。這裏需要告誡用藥者的是，有些人服藥後出現可疑不良反應，不要輕易下結論。有經驗的專業技術人員應仔細分析和評估因果關系。
隨著人們對健康和生活質量的日益關註，藥物不良反應的危害越來越受到全社會的關註。國家正在建立和完善藥品不良反應監測和報告制度，盡可能地避免和減少藥品不良反應給人們帶來的各種危害。因此，人們應該采取無病不隨便用藥、有病合理用藥、正確對待藥物不良反應、正確用藥和保管藥物的態度，不斷提高用藥水平，做到真正安全、有效、經濟、適當的合理用藥。
參考
1許念輝，林國生，傑夫，等。抗菌藥物合理應用經驗探討。中華醫院感染學雜誌，2014，12(2):143-144。
2唐靜波。合理用藥的評價與實踐要點。全軍臨床合理用藥研討會論文摘要，1990，64。
3劉振聲、金大鵬、陳增輝。醫院感染管理。北京:軍事醫學科學出版社，2014，314。
4孫定仁。藥物不良反應，第2版。北京:人民衛生出版社，1998，103。
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