倉庫應確保物料儲存環境在適當的溫度和濕度範圍內？因此，應證明儲存材料的區域的溫度和濕度至少為
溫度分布均勻嗎？溫度濕度沒有明顯差別？並找出溫度和濕度的極值點？作為長期監測
目的。溫濕度檢定的布局要考慮的是1，倉庫面積和面積？區域的大小影響布局。
點數是多少？只有物料堆放的區域需要溫濕度驗證？2.倉庫周圍的環境如何？靠近外墻
以及門、窗、車間等。容易受到外界溫度和濕度的影響。3.倉庫的立體布局和貨物的堆碼？貨物堆積高度
決定了驗證應該分布在空間的不同層次？並且貨物的堆放和沖壓影響氣流的運動，從而影響溫濕度的均勻分布。
布？4.空調送、回風口？開空調時，靠近送風口和回風口的位置會受到很大影響。打開空氣
倉庫的最高最低溫度和濕度可能和不開倉時不壹樣嗎？所以開空調要驗證壹下。5.季節性的
影響力？夏天是壹年中最熱的季節？同時溫度也高？這個時候要找到溫度和濕度的最高點。冬天
這個季節是壹年中最低的溫度嗎？這個時候就要找出最低的溫度和濕度。這兩個點必須作為長期監測點？因為
如果不超過這兩點呢？然後整個倉庫的溫度和濕度都在規定的範圍內？從而保證儲存產品的質量穩定。
定性的。
藥品倉庫溫濕度監測的驗證
壹、倉庫溫濕度監測和驗證的必要性
影響藥品質量的外部因素主要有哪些？環境衛生、光線、空氣、溫度、濕度、時間等。它是可控的
度量與存儲設備有關，但時間除外。目前壹般的藥品倉庫都能達到比較好的衛生條件，避免陽光直射。
暴露條件；以及空氣對藥品質量的影響？在生產企業審批藥品的時候，包裝已經和
審批；因此，溫度和濕度成為藥物儲存中需要控制的主要因素。
根據壹般溫度升高10℃化學反應速度加快2~4倍的經驗數據？解釋溫度對藥品儲存的影響
質量有重大影響；同時目前壹些藥品生產企業對藥品的防潮措施還比較薄弱？藥物正處於臨界狀態。
在相對濕度條件下會很快受潮；因此，藥品儲存環境的溫濕度是目前影響儲存藥品質量的關鍵因素。
因素？必須嚴格控制。
由於倉庫的設置、溫濕度控制設備的布置、倉庫貨架的布置以及倉庫內的藥品裝載量等。
倉庫不同位置的溫濕度差異很大。根據藥品入庫規定，倉庫中的所有藥品都必須入庫。
條件符合規定的原則？所以需要驗證倉庫不同位置在不同條件下的溫濕度？選擇合適的溫度和濕度
監控點。
二、倉庫溫濕度監測的檢定方法
驗證可分為制冷設備安裝前驗證和安裝後驗證？
1，制冷設備安裝前的檢定？即制冷設備的合理布局？壹般根據經驗數據？室溫儲存中間層每
200~300㎡配備4.5KW冷風機組？上下兩層的安裝密度要適當增減20%左右？冷空氣單元相對地，
錯位安裝最有效？同時，在空冷器正對面加裝通風設備更為理想。
2.制冷設備安裝後的驗證？所有成立的企業都配備了壹定數量的制冷設備？目前，這種情況比
更多；驗證的主要目的是確定在不同的氣候條件下，如何設定制冷設備的開啟次數和設定溫濕度規範。
圍？或者是否需要增加制冷設備或輔助設備(有時制冷設備按規定密度配置後有局部溫度)
濕度偏差大？這時候增加輔助通風設備往往能起到很好的效果。認證壹般分為部分開放。
驗證並打開全部驗證？
第壹步；部分(完全)打開溫濕度控制設備？穩定30分鐘以上。
第二步；測試設備(溫度計)的校準？根據監測點數準備相應數量的合格溫度計？放開
在溫濕度穩定的同壹地區校對；讀數穩定時(壹般為15分鐘)，記錄各溫度計指示的溫度和濕度值？
根據壹個溫度計的指示值計算其他溫度計的偏差值？記錄以供使用。
第三步；檢測點選擇？檢測；根據倉庫結構和溫濕度控制設備布置？選擇壹定數量的
測試有代表性的測試點？