在全球人口基數擴大、老齡化程度提高和人類保健意識增強的推動下，全球醫療器械產業發展迅速，已成為世界經濟的支柱產業。
近年來，全球醫療器械產業規模不斷提升。根據《中國醫療器械藍皮書(2021版)》公布的數據，2020年全球醫療器械市場規模為4935億美元，同比增長8.96%。評價MedTech《世界前瞻2018，展望至2024》預測，2024年全球醫療器械市場規模將達到5945億美元，2020-2024年復合增長率為4.76%。
在全球醫療器械市場中，北美是最大的生產和消費地區，從市場規模來看，預計將占全球市場的40%以上。接下來是歐洲和亞洲，分別占全球市場的30%和10%左右。醫療器械行業在北美、歐洲等發達國家經過長期發展，已經進入成熟階段，其市場領先地位是由前沿的科技和雄厚的資金實力保證的。根據國外權威第三方網站QMED公布的“醫療器械企業100強排行榜”，2019年全球醫療器械市場前十名企業全部被國外品牌占據，占全球市場份額的42.93%。隨著新興經濟體的發展，以亞太和拉美為代表的市場近年來增長迅速。
3中國醫療器械行業發展現狀
與全球醫療器械市場相比，我國醫療器械市場起步較晚，其整體發展大致可分為三個階段:第壹階段是從建國到1978、1952我國誕生第壹臺x光機，x光機的誕生奠定了醫療器械成為大健康領域的壹個分支，實現了從無到有的過程；第二階段為1978-2000年，醫療器械迎來快速發展階段，中國處於追趕國際先進水平階段；第三階段是從2000年到現在，我國醫療器械行業已經從仿制逐漸超越到單個產品市場技術。
隨著我國經濟的不斷發展，居民收入水平和醫療消費需求水平不斷提高。在龐大的人口基數和快速增長的醫療服務需求的推動下，中國醫療器械產業規模不斷擴大，已成為帶動全球產業發展的主要地區之壹。據《醫藥經濟報》報道，2010年，我國醫療器械市場規模已躍居世界第二，首次突破100億元大關，尤其是多種中低端醫療器械產品，產量居世界第壹。2020年中國醫療器械市場規模約為7721億元，同比增長21.76%，遠超世界平均水平和中國GDP增速。預計到2023年，中國醫療器械市場規模將超過萬億。
2020年，醫療器械將占中國醫療器械市場的59.01%，醫用耗材市場將占整個醫療器械市場的29.47%，其中高值醫用耗材市場將占65.438+06.90%。醫療器械和醫用耗材壹般直接或間接作用於人體，對技術門檻和生產工藝要求嚴格，價值較高，占據我國醫療器械市場的主要份額，市場空間廣闊。