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第二醫療器械6864-2包括哪些產品?

6864醫用衛生材料和敷料

序列號:2

產品類別:敷料

產品類別名稱:非吸收性傳統外科敷料

產品說明:由醫用脫脂棉和醫用無紡布敷布制成,為外科手術和傷口治療提供輔助支持。

預期用途:術中可暫時放入體內或傷口,與組織接觸時可起到吸收手術流出物、壓迫止血、支持器官等輔助作用。

產品名稱示例:外科紗布或非織造球、外科紗布或非織造塊、外科紗布或非織造條、外科紗布或非織造卷、外科腹巾、外科紗布球、外科海綿(止血海綿、聚乙烯醇海綿)。

管理類別:二級

產品類別名稱:疤痕抑制敷料

產品說明:長期(24小時以上)用於淺表疤痕的粘性片狀材料。

預期用途:用於軟化疤痕,抑制疤痕增生。

名稱示例:矽膠疤痕貼

管理類別:二級

產品類別名稱:急性傷口敷料

產品說明:短時間(不超過24h)或長時間(超過24h)接觸急性傷口(手術切口或機械性傷口)的傷口敷料。無毒。主要分為穿衣、穿衣等。有些敷料可以塞入體腔,也可以借助其他固定材料敷在傷口上。無菌供應。通常,該應用由直接接觸傷口表面的貼片、固定帶和隔離層組成。在使用之前,隔離層被移除並直接附著到手術傷口表面或機械傷口。敷料還可以具有防粘連層(例如穿孔膜),其可以無菌供應。輸註貼片是粘性片材。非無菌供應僅與正常皮膚接觸。導管固定貼片敷料用於對導管與造口或傷口的連接處形成隔離保護,可直接或間接接觸造口或傷口。無菌供應。

預期用途:為外科縫合傷口、機械性傷口和其他傷口的愈合提供護理或屏障環境。用於導管造口時,可防止外界細菌沿導管與皮膚的連接處進入體內,從而引起感染。

名稱示例:應用類別:臍帶應用

導管固定補片:血管穿刺補片、聚氨酯膜補片(靜脈留置針、導管造口補片)、引流導管固定補片(帶導管固定夾)。

其他:免縫膠帶、免縫拉鏈、繃帶貼。

管理類別:二級

產品類別名稱:慢性傷口敷料

產品描述:由壹種或多種材料制成的敷料,與長期難以愈合的深度或大面積傷口(包括燒傷)長期接觸。無毒。

預期用途:在慢性傷口的治療中,需要連續使用壹種敷料或多種不同性質的敷料組合,並結合正確的醫療技術,為慢性傷口提供愈合和/或相應的屏障環境。

產品名稱示例:創面負壓引流密封膜

管理類別:二級

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