1，穩定性檢查指標的測定
在中藥新藥開發過程中，穩定性指標的確定非常重要。這包括考察藥物的物理、化學和生物穩定性。物理穩定性涉及藥物的外觀、硬度和脆性。
化學穩定性涉及藥物的成分含量和雜質含量；生物穩定性涉及藥物對微生物、細菌等的抗性。通過對這些指標的考察，可以綜合評價藥物在貯存過程中的變化。
2.影響因素測試
影響因素試驗是評價藥物穩定性的重要手段。本實驗模擬藥物在實際儲存和使用過程中可能遇到的各種條件，如溫度、濕度、光線等。，觀察藥物在這些條件下的變化。通過影響因素的試驗，可以確定藥物在各種條件下的穩定性，為藥物的生產、儲存和使用提供依據。
3.加速試驗和長期試驗
加速試驗是研究藥物在加速條件下的穩定性。該實驗可以通過提高溫度等條件來加速藥物的分解和變化，從而在短時間內評價藥物的穩定性。長期試驗是在接近實際使用條件下對藥物穩定性的研究，可以更準確地評價藥物在實際使用中的穩定性。
中藥新藥開發的意義
1，補充和拓展中藥資源
發展中藥新藥，首先可以補充和擴大中藥資源。由於中藥資源的有限性和生態環境的變化，壹些傳統中藥已無法滿足現代醫學的需要。通過中藥新藥的開發，可以發現和發掘新的中藥資源，為臨床治療提供更多更好的藥物選擇。
2.提高臨床療效。
中藥新藥的開發可以提高臨床療效。在傳統中醫理論的基礎上，運用現代科學技術和方法，科研人員可以對某些疾病進行深入研究，發現新的治療策略和藥物。這些新藥可能具有更強的療效、更低的副作用和更好的給藥方法，從而為臨床治療提供更有效的手段。
3.推進中醫藥現代化。
中藥新藥的開發是中藥現代化的重要組成部分。中藥新藥的開發可以促進中醫藥的規範化、現代化和國際化。同時，新藥開發過程中的科學研究和技術創新也可以促進中醫藥領域的發展和進步，提高中醫藥的國際地位和影響力。