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壹種傳統劑型油丸的制備方法

中藥濃縮丸是指將部分藥材提取物濃縮成膏狀,與另壹部分藥材細粉混合或加入適當輔料制成的丸劑。

特點:體積小,用量少,服用方便,增加療效,節省大量輔料;便於攜帶和運輸,既符合中藥的特點,又適合機械化生產。

分類:按輔料可分為濃縮蜜丸、濃縮蜜丸、濃縮水丸。

濃縮丸的制備方法:

濃縮丸可采用塑制法和泛制法,其操作方法與蜜丸(機制丸)和水丸相同。

1.造型法

根據處方中藥材的性質,將部分中藥材煎煮提取有效成分,濃縮成膏;與其他細粉混合,加入適量煉蜜,制成硬度適宜的丸劑。用蜜丸法制成丸劑,或用濃縮膏作粘合劑;加入藥材細粉或適宜的賦形劑,混合制成適宜硬度的丸劑,機械擠壓成條,制丸,濕顆粒幹燥,過篩,拋光,包衣。

2.泛方法

將處方中某些藥材的煎煮液或提取物濃縮成膏狀作為粘合劑,其他藥材細粉,制成丸劑。或將稠膏與藥材細粉混合成塊,幹燥。研磨成細粉,用冷開水或不同濃度的乙醇作為潤濕劑制成丸劑。

壹般來說,膏少粉多的方劑宜用盤法;膏體可根據與粉末的相容性用機械制成顆粒;膏多粉少時應采用抹灰法。為保證濃縮丸的質量和療效,必須註意以下問題:

藥材的處理:根據藥方,壹定要分析哪些藥材是做藥膏的,哪些藥材是磨成粉的,壹定要根據藥材的性質和療效適當處理,這樣既能縮小體積,又能增強療效。壹般來說,方中有些藥材軟而脆,含粉多,貴而精,量少或作用強,應粉碎成細粉,作為黴菌保存,也作為提取物的吸收劑。體積大、質硬、纖維多的藥材宜做藥膏。

在提取濃縮成膏的過程中,最好不要損失有效成分。因此,應根據藥材的質地和臨床所需藥材有效成分的性質,采用不同的方法進行提取。含揮發性成分的藥材,應先提取揮發油或芳香水。含有加熱時易分解的有效成分的藥材不宜用直火煎服,用滲漉法更為合適。壹般藥材可煎煮濃縮成膏。還應根據藥材的性質選擇溶劑,如水、乙醇或水醇混合溶劑。

濃縮溫度宜低,過高時有效成分易被破壞和燒焦,以減壓濃縮或薄膜濃縮為好。膏體的稠度要看粉量,壹般用完比較好:太稀,體積大,用不完;太稠,勞動強度大,攪拌時操作困難。浸膏粉的制備:用鍋法制備濃縮丸時,應先制備浸膏粉。這種粉末的質量直接影響成品的療效,而制粉的關鍵在於浸膏的幹燥。目前國內制藥公司多采用噴霧幹燥和低溫減壓幹燥來幹燥提取物。幹燥後的浸膏塊顏色淺、質地脆、易粉碎、藥味濃。如果常壓幹燥的浸膏黑色橫截面呈玻璃狀,極難粉碎,有焦味,成品療效差。

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