制備片劑的方法包括濕法制粒壓片法、幹法制粒壓片法、直接粉末(結晶)壓片法和半幹式顆粒(空白顆粒)壓片法四小類。
1、濕法制粒壓片法
定義：濕法制粒壓片法是壹種常用的制備片劑的方法，主要是通過將原料與粘合劑混合，經過制粒、幹燥和整粒等步驟，最後壓制成片劑。
特點：濕法制粒能夠使顆粒內部的結晶結構更加緊密，提高片劑的穩定性和密度，從而使得片劑易於溶解和釋放藥物。此外，濕法制粒還能夠控制片劑的硬度、釋放度和生產效率。
2、幹法制粒壓片法
定義：幹法制粒壓片法是壹種不經過濕法制粒的過程，直接將原料粉末壓縮成顆粒後再進行壓片的方法。
特點：幹法制粒能夠避免濕法制粒過程中對藥物的分解和變質，特別適合於對濕熱敏感的藥物。此外，幹法制粒還能夠簡化生產流程，減少生產時間和成本。
3、直接粉末(結晶)壓片法
定義：直接粉末(結晶)壓片法是壹種直接將藥物粉末或結晶進行壓片的方法，不需要進行制粒過程。
特點：直接粉末(結晶)壓片法的優點在於工藝簡便、生產效率高，且不需要經過制粒過程，能夠減少對藥物的分解和變質。但是，這種方法對原料的要求較高，需要藥物粉末或結晶具有良好的流動性和壓縮性。
4、半幹式顆粒(空白顆粒)壓片法
定義：半幹式顆粒(空白顆粒)壓片法是壹種利用已制備好的半幹式顆粒進行壓片的方法。這些半幹式顆粒通常是由藥物粉末與輔料混合後經過制粒而成，但沒有經過幹燥過程。
特點：半幹式顆粒(空白顆粒)壓片法能夠快速制備出片劑，且由於沒有經過幹燥過程，能夠減少藥物成分的損失和變質。此外，這種方法還能夠通過控制顆粒的制備參數來控制片劑的物理性質，如硬度、釋放度和穩定性等。
制備片劑的質量控制
1、原料的質量控制
原料是制備片劑的基礎，其質量直接影響到片劑的質量和效果。因此，對原料的質量控制至關重要。
要確保原料的質量，需從供應商選擇、進貨檢驗、貯存和運輸等環節進行嚴格把關。供應商應具備相應的資質和信譽，進貨檢驗應嚴格按照質量標準進行，貯存和運輸過程中應防止原料受潮、黴變等影響產品質量的情況發生。
2、生產過程的質量控制
生產過程的質量控制是保證片劑質量的關鍵環節。這包括制粒、幹燥、整粒和壓片等多個步驟，每個步驟都需嚴格按照操作規程進行，確保工藝參數的穩定和準確。
同時，在生產過程中需進行中間體的檢驗和質量控制，如顆粒的粒度、水分、硬度等指標，以及片劑的外觀、厚度、硬度、崩解時限、釋放度等性能指標。這些指標的檢測和控制有助於及時發現和糾正問題，確保片劑的質量和安全性。