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藥品檢查缺陷分為什麽其風險等級依次降低

缺陷分為“嚴重缺陷”、“主要缺陷”和“壹般缺陷”,其風險等級依次降低。

與人工燈檢相比,自動檢測系統(AVI)的檢測方法壹致性更好,在大量生產中其成本效率更高。AVI系統需要確認和驗證以保證其性能是壹致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。

自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含壹個用於檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統,使用壹個靜態分割系統(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨立的“比特”。

生物藥品檢測:

制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。

自動燈檢的優點顧名思義,人工燈檢依賴於人的能力,把受到汙染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。

盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批量生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。於是人們考慮用自動檢測系統來檢測可見粒子。

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