2019年5月，在全國十個城市試點診所備案制。 2021年7月，診所備案制在全國鋪開。 2022年1月，診所備案制管理辦法意見稿發布。至此，診所備案制有了規範化管理，診所基本標準也作了相應調整。
01診所備案制管理辦法發布 開辦診所應具備兩個條件近日，國家衛健委發布《診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》及《診所基本標準（2022年修訂版，征求意見稿）》。註：本辦法所指的診所，不含按照《中醫診所備案管理暫行辦法》有關規定進行備案的中醫診所。
診所備案制意見稿指出，舉辦診所應當具備下列條件：
1. 個人舉辦診所的，須取得執業醫師資格，經註冊後在醫療衛生機構中從事同壹專業的臨床工作滿5年。 2. 兩人及以上合夥舉辦診所的，所有合夥人均應當符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。
此外，文件還明確診所備案應該提交的材料以及其他管理要求，最後取得《診所備案證書》後即可開展執業活動。
02診所執業醫師不再要求 主治醫師及以上職稱診所備案制意見稿指出，診所每壹診療科目下至少有1名醫師需取得執業醫師資格，經註冊後在醫療衛生機構中從事同壹專業的臨床工作滿5年。
在診所醫師資格這方面，可以說門檻降低了也可以說是保留。
降低指：2019年備案制試點地區要求執業醫師具有主治醫師及以上職稱，不過在此次備案制管理意見稿中又取消了這壹要求。
保留指：這次診所準入比試點版標準低，但與現行標準壹樣，執業醫師有5年臨床工作經驗5年即可。
醫改研究專家徐毓才分析，這應該是綜合考量的結果，也符合國家鼓勵醫師全職或兼職開辦專科診所的初衷。
03?備案制實則是：寬進嚴管?備案制本意是進壹步減少行政審批事項，簡化行政審批手續。診所是特殊行業、重點領域，其直接涉及人民群眾生命健康。
所以對其監管的力度並沒有減少，反而由於各類風險的逐漸突出，加強監管的呼聲越來越高。這對事中事後監管水平和監管能力就提出了更高要求。
將診所納入本地醫療質量管理控制體系，完善醫療服務監管信息系統，充分運用信息化、大數據等技術手段，加強診所醫療質量安全監管。
此外，還有新型監管方式“雙隨機、壹公開”——隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員，抽查檢查結果及時向社會公開。
對於守法者來說，基本沒有太大影響，但對於違法失信者而言，政府部門監管資源的最優配置“隨時恭候”，可謂是利劍高懸。
04?2022年診所基本標準 新增3類診所此次診所基本標準（2022年修訂版）和舊版標準大不相同，雖然只是意見稿，但也已基本成型，意味著不久之後就會出臺正式版。
最直觀的變化就是由診所和口腔診所兩類，劃分為普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫（綜合）診所、中西醫結合診所***5類。
對此，徐毓才向基層醫師公社表示，增加的三類診所其實並非新增，而是從原本的診所裏細分出來的，其本身就具有特殊性。而且隨著備案制的鋪開，診所數量或出現井噴，細分是為了便於備案制的推進和監管。
《意見稿》對以上5類診所開設標準也有了基本定稿，明確了診療科目、人員配置、設備配置以及使用面積和診所人員崗位職責。
以下是5類診所基本標準圖（2022年修訂版意見稿）：