2英文參考蕭肅救心丸[中醫藥術語委員會。中醫術語(2004)]
3 .國家基本藥物和速效救心丸相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明711 55速效救心丸40mg*120藥盒(瓶)23.6中成藥部分* 712 55速效救心丸40mg* 50藥盒(瓶)10.2中成藥部分713 55速效救心丸40mg*60藥盒(瓶)65
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
總結蕭肅救心丸是中成藥，是成方，是滴丸。主要成分為川芎和冰片[1]。具有行氣活血、化瘀止痛、增加冠脈血流量、緩解心絞痛的功效。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛。
中華人民共和國衛生部藥品標準中包含速效救心丸的部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了速效救心丸的藥典標準。
5.川芎冰片組合物。
川芎嗪、冰片[2]。
6速效救心丸的功效及適應癥[2]。治療冠心病、胸悶憋氣、心前區疼痛等。[2]
蕭肅救心丸具有增加冠脈血流量、緩解心絞痛的作用。適應癥為冠心病、胸悶、憋氣、心前區疼痛等。
7蕭肅救心丸用法用量:每次4 ~ 6粒，急性發作期10 ~ 15粒，吞服或同服[2]。
口服或口服，1次4 ~ 6粒，急性發作時10 ~ 15粒。
8蕭肅救心丸的臨床研究據臨床觀察，冠心病心絞痛患者513例。結果表明，有效率為62.96%，有效率為33.14%，總有效率為96.10%。該藥物具有療效高、見效快、持續時間長的優點。壹般在服用後1分鐘內起效，大部分患者在2 ~ 10分鐘內起效，藥效持續時間超過4 ~ 12小時。實驗研究表明，該藥能延長小鼠常壓存活時間，對抗pit引起的T波升高，具有抗急性心肌缺血缺氧的作用。急性毒性試驗表明該藥安全可靠。
9來源請參考新中成藥手冊[2]。
藥典標準10蕭肅救心丸10.1稱為蕭肅救心丸。
蕭肅救心丸
10.2處方川芎和冰片
10.3性狀本品為棕色滴丸；空氣涼爽，味道略苦。
10.4鑒別(1)取本品0.5g，研細，加10ml乙酸乙酯，超聲10分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另外，取川芎65438±0g，用同樣方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2 ~ 4 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯正己烷(9: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品0.5g，研磨，加無水乙醇65438±00ml，超聲65438±00分鐘，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加入無水乙醇，制成每65438±0毫升含2毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液2 ~ 6 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(17: 3)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
10.5檢查10.5.1取本品6粒，加擋板，按崩解時限檢查法(藥典2010附錄A)檢查。每粒藥丸應在10分鐘內完全溶解並通過篩子。
10.5.2其他應符合滴丸(2010版藥典壹部附錄I K)項下的有關規定。
10.6含量測定10.6.1川芎按高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄六D)測定。
10.6.1.1色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為甲醇-水-冰醋酸(30: 70: 1)，檢測波長為321nm。理論塔板數以阿魏酸峰計算應不低於5000。
10.6.1.2對照品溶液的制備取阿魏酸對照品適量，精密稱定，加入70%甲醇，制成每1毫升含15微克的溶液。
10.6.1.3供試品溶液的制備取本品適量，研細，取0.4g，精密稱定，準確加入15ml 70%甲醇，稱定，加熱回流45min，放冷，再稱定，用70%甲醇補足失重，搖勻。
10.6.1.4測定方法準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定。
本品每丸含川芎阿魏酸(C10H10O4)，不得少於15.0μg..
10.6.2冰片采用氣相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ E)。
10.6.2.1色譜條件及系統適用性試驗聚乙二醇20000(PEG20M)毛細管柱(柱長30m，柱內徑0.53mm，膜厚度1.0 μm)；柱溫為65438±050℃；進樣口溫度為200 ℃;檢測器溫度為200℃；分註。按冰片峰計算，理論板數應不低於5000。
10.6.2.2校正因子的測定取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加入乙酸乙酯，制成每1ml含2.5mg的溶液，作為內標溶液。另外，取冰片對照品0.125g，精密稱定，置於50ml容量瓶中，用乙酸乙酯溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置於10ml容量瓶中，加入2ml內標溶液和1ml氯仿，用乙酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，吸取1μ l。
10.6.2.3測定方法取重量差的本品，研磨，取50mg，準確稱定，置於10ml容量瓶中，加1ml氯仿溶解，準確加入2ml內標溶液，用乙酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，註入氣體。
本品每丸含冰片以冰片計(C10H18O)應為2.9 ~ 4.4 mg。
10.7功能與主治行氣活血，化瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛。
用法用量10.8包括。壹次4 ~ 6粒，壹日3次；急性發作時，壹次服10 ~ 15丸。
10.9註意孕婦禁用。寒凝血瘀、陰虛血瘀、胸痹心痛不宜單獨使用。有過敏史者慎用。中度和重度心力衰竭的心肌缺血患者慎用。治療期間心絞痛持續發作，要加硝酸酯類藥物。
10.10規格每粒重40mg。
10.11儲存於陰涼幹燥處。
10.12版中華人民共和國藥典2010版二部增補
11速效救心丸的中藥部標11.1拼音名蕭肅救心丸。
11.2標準號WS3B348498
11.3處方川芎冰片
11.4字符本品為棕色滴丸；空氣涼爽，味道略苦。
11.5鑒別(1)取本品10粒，置研缽中，加乙醚10ml，研磨過濾，濾液置蒸發皿中揮發，蓋好表鏡，水浴加熱。表鏡上有白色升華物，按下升華物和殘留物。②向升華後的殘渣中加入1滴稀鹽酸，用玻璃棒攪拌，再加入2滴碘化鉍鉀試液，生成橙紅色沈澱。
(2)取1。取本品6g，研磨，加乙酸乙酯50ml，攪拌使其溶解，過濾，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材65438±0g，加乙醇20ml，回流提取65438±0h，提取液蒸發，殘渣加乙酸乙酯2ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液各2μl，點於同壹張以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的熒光斑點。
11.6檢查溶出時限。取本品6粒，按滴丸劑【溶出時限】(附錄IK)進行試驗。它們都應在10分鐘內溶解並通過篩子。其他應符合藥丸(附錄I K)中的相關規定。
氣相色譜法測定11.7的含量(附錄ⅵ E)。色譜條件和系統適用性試驗以聚乙二醇20M為固定液，塗層濃度為5%。柱溫為65438±030℃；理論塔板數以薄荷醇峰計算應不低於2500。內標溶液的制備取薄荷腦對照品適量，用氯仿制成每1ml含5mg的溶液。參考溶液的制備取0。冰片對照品125g，準確稱取，置於50ml容量瓶中，用氯仿溶解，稀釋至刻度，搖勻。準確量取2ml，置於10ml容量瓶中，準確加入1ml內標溶液，用氯仿稀釋至刻度，搖勻。供試品溶液的制備取本品20丸，精密稱定，研細，精密稱取適量(相當於冰片6mg)，置於分液漏鬥中，加5ml水搖勻溶解，用氯仿萃取3次(4，2，2 ml)，合並氯仿萃取液，置10ml容量瓶中，精密加入1ml內標溶液，用氯仿稀釋至刻度。測定方法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±0μl，註入氣相色譜儀，按內標法計算冰片的峰面積。本品每1丸應含冰片5.4 ~ 6.6毫克。
11.8功能與主治:行氣活血，化瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛。
11.9用法用量:壹次4-6粒，壹日3次；急性發作時，壹次10 ~ 15粒。
11.10規格每個重40mg。
11.11儲存於陰涼幹燥處。
天津市藥品檢驗所起草
12蕭肅救心丸說明書12.1藥品名稱蕭肅救心丸
12.2藥品漢語拼音蕭肅救心丸
12.3滴丸，每瓶40粒，每粒重40mg。
12.4蕭肅救心丸的主要成分是川芎和冰片。
12.5蕭肅救心丸的作用主要是行氣活血，化瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛。
12.6蕭肅救心丸的藥理作用。蕭肅救心丸0.71g/kg和1.42g/kg鎮靜鎮痛給藥能顯著降低小鼠的自由活動量；2.84g/kg和3.55g/kg能明顯抑制醋酸引起的小鼠扭體反應。
2.耐缺氧口服蕭肅救心丸2.84g/kg能明顯延長小鼠在常壓和缺氧下的存活時間。
3.舒張血管平滑肌蕭肅救心丸的濃度(2mg/ml)能拮抗NA、His、Ach、KCl和5HT等5種激動劑引起的離體兔主動脈條收縮，並能使NA、KCl和CaCl2的量效曲線右移。類似於五脈安的效果，具有非競爭性拮抗的特點。進壹步的實驗也證實，蕭肅救心丸的濃度(0.6 mg/ml，1mg/ml)對His、Ach、5HT、KCl等激動劑誘發的離體豬冠狀動脈條收縮也有不同程度的抑制作用，其作用與藥物濃度有關。實驗表明，蕭肅救心丸對血管平滑肌的舒張作用與戊胺相似，與鈣拮抗作用有關。這壹作用可能是蕭肅救心丸臨床應用於治療冠心病心絞痛及外周血管阻力增加引起的各種疾病的藥理學基礎。
4.蕭肅救心丸十二指腸給藥抗心肌缺血時，0.71g/kg和1.42g/kg對0.75u/kg靜脈註射垂體後葉素引起的大鼠心肌缺血STT變化有明顯的保護作用，0.18g/kg和0.36g/kg劑量可引起麻醉開胸貓冠狀動脈前降支短期結紮。其保護作用與靜脈註射硝酸甘油2.5mg/kg相似。同時觀察血壓、HR、CO、CI、LVWI、SVR等血流動力學指標的變化。蕭肅救心丸的這種負頻率和負肌力有助於降低心肌對氧的需求，SVR和BP的降低也可以減輕心臟的負荷。蕭肅救心丸可能通過改善心肌氧代謝，緩解缺血心肌氧供需矛盾，從而發揮抗心肌缺血作用。
12.7蕭肅救心丸適應癥:行氣活血，化瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。可用於冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)、胸悶、憋氣、心前區疼痛、急性腹痛、血管神經性頭痛、泌尿系結石、腎絞痛、痛經及小兒肺炎並發心力衰竭。
12.8註意事項1。曾有個別女性患者服用速效救心丸引起口腔潰瘍、全身皮疹等過敏反應的報道。
2.過敏體質者慎用，應遵醫囑。
3.患者發病前應了解自己的先兆，如有胸悶、心前區不適、左肩酸等癥狀應迅速服用，並到醫院就診。
4.以坐姿服藥。站立服藥時，頭位較高，常因全身血管舒張而導致血壓降低，引起暈厥。
12.9蕭肅救心丸用法用量包括服用，壹日三次，每次4-6粒，急性發作期每次10-15粒。
12.10專家點評用於冠心病、胸悶憋氣、心前區疼痛、急性腹痛、血管神經性頭痛、泌尿系結石、腎絞痛、痛經、肺炎合並小兒心力衰竭。
51.心絞痛天津醫學院等五家醫院采用蕭肅救心丸治療冠心病心絞痛513例，口服或內服，每次4 ~ 6粒，每日3次，急性發作期服用10 ~ 15粒，對緩解心絞痛有顯著效果，且藥效可維持較長時間，近期總有效率達96.99653636366在治療糖尿病的同時服用蕭肅救心丸控制心絞痛療效顯著。蕭肅救心丸和日本救心丸對心臟病患者急性血流動力學影響的臨床對比觀察仍有報道。治療組服用5粒蕭肅救心丸，對照組服用2粒日本救心丸。用心阻抗圖比較服藥前和服藥後5 ~ 30分鐘血流動力學指標的變化。發現蕭肅救心丸除了每搏輸出量(SV)外，對其他指標無明顯影響，其作用與日本救心丸基本相似。
2.應用蕭肅救心丸治療急性胃腸痙攣性腹痛療效良好。
3.用蕭肅救心丸治療血管性或血管神經性頭痛患者，均取得良好療效，未發現不良反應。
4.泌尿系結石與腎絞痛采用排石顆粒聯合蕭肅救心丸治療上尿路結石57例，可增強排石效果，緩解腎絞痛。
5.蕭肅救心丸治療痛經療效顯著。