新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍，* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種，其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種，其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種，其中新品種13個，修訂品種105個。
上壹版藥典附錄首次整合為總則，與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365，438+07條總則，其中制劑通則38條，檢測方法通則240條，指導原則30條，標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種，其中新品種137種，修訂品種97種。
主要功能
作為保證我國藥品質量的法典，該版藥典在保持科學性、先進性、規範性和權威性的基礎上，著眼於解決制約藥品質量安全的突出問題，提高藥品標準質量控制水平，充分借鑒國際先進技術和經驗，客觀反映我國當前醫藥工業、臨床用藥和檢驗技術水平。
凡列入《中國藥典》的品種，自實施之日起，原列入日歷藥典的同品種藥品標準、衛生部頒布的藥品標準、國家美國食品藥品監督管理局頒布的新藥轉換標準和上升為國家標準的地方標準同時廢止。
藥品註冊標準不符合中國藥典相關要求的，藥品生產企業應當按照《藥品註冊管理辦法》的相關規定提交補充申請。藥品註冊標準中所包含的檢驗項目多於中國藥典規定的或者質量指標高於中國藥典要求的，應當在執行中國藥典的基礎上同時執行原標準中相應的項目和指標。