2.R&D階段:從獲得病毒到開發疫苗再到完成三期臨床研究的整個過程可以稱為R&D階段。主要針對以下幾個部分:實驗室開發、臨床前研究、I、II、III期臨床研究。
3.註冊階段:上述R&D階段完成後，需要開始藥品註冊階段。藥品註冊是指國家美國食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請和法定程序，對擬上市藥品的安全性、有效性和質量可控性進行審查，決定是否批準其申請(藥品註冊術語解釋來源於《藥品註冊管理辦法》(28號令))。當然，藥品註冊和研發階段的臨床研究也是有重疊的，臨床研究也需要提交相關資料，通過審核後才能進入臨床研究階段。
4.生產階段:這個階段比較好理解，就是按照批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作。產品生產出來後，需要送到中國食品藥品檢驗所、藥品檢驗所取樣鑒定。只有通過驗證後，產品才能上市銷售！
5.流通階段:這個階段主要是銷售和產品交付的過程。大多數疫苗需要在2-8℃冷藏。因此，藥品的冷鏈運輸在運輸過程中也是非常重要的。2013年底，國家發布新版GSP，即《藥品經營質量管理規範》，規定疫苗等冷鏈產品在裝運過程中的溫度保證。
6.使用階段:其實這個階段沒什麽好解釋的。我主要想提壹下，現階段還有壹些臨床研究叫做IV期臨床研究。這個階段是指新藥的上市後應用研究階段。主要評估大規模人群的防護有效性/安全性。通常觀察人數從幾千到幾萬不等，主要目的是調查疫苗上市後的保護效力/安全性。