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骨科需要什麽醫療設備?

壹、《醫療器械分類目錄》批準的第壹類醫療器械產品

6801基本手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6801-2

基本手術刀

手術手柄和刀片,皮瓣刀,疣剝離刀,柳葉刀,鏟刀,剃須刀,皮屑刮刀,挑刀,前刀,修腳刀,美甲刀和手術刀。

6801-3

手術剪刀

普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、縫合剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育手術剪。

6801-4

基本手術鉗

普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊蟲止血鉗、組織鉗、硬質合金插入式持針器、普通持針器、傷口拆線器、卷皮鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、毛巾鉗、導管鉗、器械鉗。

6801-5

基礎外科手術鑷

小血管鉗、無創鉗、組織鉗、塑料鉗、持針鉗、保健鉗(簡易鉗)、拔毛鉗、毛巾鉗、敷料鉗、解剖鉗、止血夾。

6801-6

基礎外科用針和鉤

動脈瘤針、探針、推毛針、植發針、挑針、教學用直針、靜脈拉鉤、傷口鉤、平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤。

6801-7

基本外科手術的其他器械

刀片架、麻醉面罩、麻醉開啟器、照明吸引器頭、粉刺提取器、黑頭粉刺擠出器、皮膚刮匙、皮鞘刮刀、刮皮測試儀、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆、開啟器、棉絮。

6802顯微手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6802-1

顯微外科刀和鑿子

顯微喉鏡

6802-2

顯微手術剪刀

微型剪刀,微型槍手術剪,微型組織剪。

6802-3

顯微手術鉗

微槍形麥鉗、微喉鉗、微持針鉗

6802-4

顯微外科手術用鑷子和夾子

顯微鏡鉗、顯微鏡持針鉗、顯微鏡止血夾

6802-5

顯微外科用針和鉤

微型耳針,微型喉針,微型耳鉤,微型喉鉤

6802-6

其他顯微外科手術器械

微型文件夾

6803神經外科器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6803-2

神經外科用腦鉗

銀夾,U形夾,動脈瘤夾

6803-5

神經外科腦用其他器械

腦吸引器、後顱窩牽開器、手動顱骨鉆、腦註射錘、腦壓板

6804眼科手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6804-2

眼科手術剪刀

角膜剪、眼科手術剪、眼組織剪。

6804-3

眼科鑷子

晶狀體植入鉗、環形組織鉗

6804-4

眼科手術用鑷子和夾子

角膜鉗、眼鉗、眼結紮鉗

6804-5

眼科手術用鉤和針

眼科鉤針

6804-6

眼科手術用其他器械

眼睛壓板、眼睛固定環、開瞼器

6805耳鼻喉科手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6805-1

耳鼻喉科刀和鑿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻刀、鼻骨鑿、乳突骨鑿、上頜竇鑿、耳骨鑿。

6805-2

耳鼻喉科剪刀

扁桃體剪、甲狀腺剪、喉剪、中耳剪、鼻剪。

6805-3

耳鼻喉鉗

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活檢鉗。

6805-4

耳鼻喉科用鑷子和夾子

咽喉敷料鉗、耳膝鉗、鼻槍鉗、扁桃體止血夾。

6805-5

耳鼻喉科用鉤和針

喉部微型手術鉤、耳針、雙頭鼓式探針、扁桃體牽開器、鼻牽開器。

6805-6

耳鼻喉科用其他儀器

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉喉鏡、支撐喉鏡、耳部單端(雙端)刮匙、音叉、鼻內窺鏡。

6806口腔外科手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6806-1

口腔刀和鑿子

牙齦刀、水門刀、水泥粉刀、汞合金雕刻刀、牙鑿、阻生牙鑿、牙釉質鑿。

6806-2

口腔剪刀

牙齦剪,全冠剪

6806-3

口腔鑷

拔牙鉗、切牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴張鉗。

6806-4

口腔鑷子和夾子

殘端鉗、牙鉗、長鉗、成型夾

6806-5

口腔用鉤和針

牙科探針、膿腫探針、牙周袋探針

6806-6

其他口腔器械

牙托、T型牙托、根尖托、牙銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙周分離器、牙齦分離器、潔牙器、刮匙、鑿槽器、拋光機、水泥粉充填器、汞合金充填冷凝器、牙冠去除器、口腔鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱風槍頭、噴燈、咬。

6807胸部心血管外科器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6807-1

胸部心血管手術刀

胸骨刀

6807-2

胸部心血管外科用剪刀

心臟手術剪,胸骨剪,肋骨剪

6807-3

胸部心血管手術鉗

心房針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角葉鉗、結紮鉗、雙關節肋骨咬骨鉗。

6807-4

胸部心血管外科用鑷子和夾子

胸部鉗,胸部組織鉗,肺組織鉗

6807-5

胸部心血管外科用鉤和針

心房(心室)牽開器、二尖瓣牽開器、排氣針

6807-6

胸部心血管外科用其他器械

血管擴張器、血管拉鉤、胸骨手鉆、雙頭剝離勺、肋骨骨膜剝離器、內膜剝離器。

6808腹部手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6808-2

腹部手術用剪刀

胃內手術剪,直角剪

6808-3

腹部手術鉗

膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

6808-4

腹部外科用鉤和針

膽道牽開器、雙頭腹壁牽開器、闌尾牽開器、氣腹針

6808-6

腹部外科用其他器械

荷包成形器、壓腸板、單(雙)石勺、膽道探條、腹壁固定拉鉤

6809泌尿肛門直腸外科手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6809-2

泌尿外科和肛腸科用剪刀

腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809-3

泌尿外科和肛腸科用鑷子

腎蒂鉗、腸鉗、直腸活檢鉗、膀胱腫瘤勺鉗、膀胱頸鉗、痔鉗。

6809-5

泌尿外科和肛腸科用鉤和針

膀胱牽開器、前列腺牽開器、肛門探針

6809-6

泌尿外科和肛腸科用其他器械

尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾

6810整形外科(矯形外科)手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6810-1

矯形外科(整形外科)手術刀和錐管

絲錐、髓鉸刀、壓力螺旋鉸刀、切割器、截骨刀、脛骨切割器、石膏刀、脛骨切割器、髖關節塑形凹凸鉆、鉆頭、擴孔鉆、手槍式手骨鉆。

6810-2

矯形外科用剪刀

雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪。

6810-3

矯形外科鉗

膝息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、爛骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、夾釘鉗、撐開鉗、加壓鉗、槍形取樣鉗、切骨鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗。

6810-4

矯形外科用鋸、鑿和銼

弓鋸、指鋸、骨鋸、小圓鑿、T形鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節塑形鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨塑形鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿。

6810-5

矯形外科用鉤和針

單側椎板拉鉤、半月板拉鉤、下肢截肢拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸椎前路深層縫合針、骨牽引針、加壓螺釘導向針。

6810-6

矯形刮匙

宮頸刮匙,可變神經剝離器,刮匙,骨膜剝離器(兒童)

6810-7

矯形外科用主動器械

電動石膏剪刀、電動石膏鋸

6810-8

矯形外科用其他器械

鋼針螺釘定位架、定位外套、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鉗、測深儀、攻絲裝置、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、骨錘、假體驅動器、導向器、拔釘器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器和墊片。人工肘關節拔桿器、三翼拔釘器、石膏撐開器、彎釘器、膝關節加壓固定器、植骨器、椎體穿孔器、椎間盤手術導絲、椎間盤手術定位器、椎間盤手術探針、椎間盤手術套管針套、鉆頭限位器、接骨螺絲刀、導板、槽錘、緊固件、可調板托、彎曲器、六角萬能螺絲刀、鉆頭限位器、接骨螺絲刀。粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽引器、多功能牽引器、骨盆牽引器、脛骨牽引器、雙關節深部牽引器、胸腰椎牽引器、椎板牽引器、骨撬、骨科牽引架、床邊牽引架。

6812婦產科手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6812-1

婦產科刀

輪胎破碎機

6812-2

婦產科剪刀

子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪。

6812-3

婦產科產鉗

產鉗、剖宮產切口鉗、婦科組織鉗、宮頸活檢鉗、子宮鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗。

6812-4

婦產科用鑷子和夾子

環形輸卵管鉗

6812-5

婦產科用鉤針

子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

6812-6

婦產科用其他器械

碎顱器、輸卵管夜用器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量儀。

6813計劃生育手術器械

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6813-3

計劃生育鉗

輸精管結紮鉗、輸精管外固定鉗、宮內節育器放置鉗。

6813-6

其他計劃生育工具

子宮刮匙、輸卵管取出板(鉤)

6816燒傷手術器械(整形外科)

編號代碼

名義名稱

產品名稱示例

6816-1

用刀和鑿子燒傷(整形外科)

滾筒皮刀、鼻手術刀、鼻鑿、指骨鑿。

6816-3

燒傷(塑料)鉗

頜夾、肌腱夾、肌腱穿刺夾、軟骨塑形夾

6816-4

燒傷鑷子和夾子(整形外科)

整形鉗、皮鉗、眼瞼鉗、唇夾

6816-6

其他燒傷(整形外科)器械

鼓式剝皮機、燒傷植皮機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜鞘切割器、皮膚疣環斷路器和口腔擴張器。

6820通用診斷儀器

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

聽診器(無電源)

壹次性使用、兩次使用、三次使用聽診器、前額聽診器、胎音聽診器

2

沖擊錘(無電)

診斷錘,腦診斷錘,多用途叩診錘

反射裝置

佩戴反射鏡、額燈、反射喉鏡、聚光燈、反射燈、檢眼鏡燈、頭燈。

視覺診斷設備

卡片式投影儀、視力表燈(盒)、視力測試儀、眼罩、標準視力標誌。

6821醫用電子儀器設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

心電圖連接

6822醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

醫用放大鏡

各種外科放大鏡和醫用放大鏡。

2

醫用光學儀器配件及附件

裂隙燈工作臺、視野工作臺、驗光支架

6823醫用超聲波儀器及相關設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

超聲波輔助材料

醫用超聲耦合劑

6824醫用激光設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

幹式彩色激光打印機

6826物理治療和康復設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

理療康復儀

簡易打鼾器、胸背矯正器、上肢綜合訓練器、肘關節訓練器、下肢康復訓練器、骨科牽引器。

2

理療用電極

中低頻理療電極

6827中藥設備

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

中醫器械

負壓罐、刮板

6831醫用X射線附屬設備及部件

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

醫用x光膠片處理裝置

x光膠片自動處理器、膠片圖像處理系統、暗室燈、x光膠片觀察裝置、醫用x光膠片

2

醫用x光機用非電動床、椅及其他器具。

相框、高架掛鉤、x光攝影盒、膠片處理架、x光暗室設備。

6834醫用輻射防護用品和裝置

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

醫用輻射防護用品

防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、生殖腺防護設備、防護眼鏡、鉛橡膠、鉛塑料等輻射防護材料。

2

醫用輻射防護裝置

防護設備,如X射線防護椅和X射線防護屏。

6840臨床檢驗分析儀器

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

生物分離系統

自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸純化分析儀、低、中、高壓電泳儀、細胞電泳儀。

6841醫學實驗室及基本設備和器具

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

醫用離心機

冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機和低速離心機。

2

病理分析預處理設備

切片機、全切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、壓片機、塗片機和組織處理機。

血液測試設備和儀器

紅白細胞吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆。

6854手術室、急診室、診所設備和器具

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

手術和急救設備

各種氣動和電動氣動止血帶

2

呼吸麻醉設備和附件

堿性石灰

呼吸設備附件

浮標式、壁式和便攜式氧氣吸入器

手術燈

外科照明燈、外科反光燈

手動手術臺

各種綜合、普通、便攜、坐式、骨科塑料床。

6855口腔設備和器具

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

牙科手術椅

機械牙科椅、醫生椅

2

牙科綜合治療設備的附件

電動吸引系統、醫用空氣壓縮機、牙模測試儀、汞合金攪拌機。

口腔燈

口腔手術燈、口腔照明燈

6856病房護理設備及用具

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

病床

手動病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

2

醫用氣體供應和傳輸裝置

氧氣袋、氧氣面罩、鼻氧氣管

6857消毒和滅菌設備及器具

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

專用消毒設備

超聲波清洗機、超聲波幹燥脫水設備

2

煮沸消毒器

沸騰消毒器、儲存罐

煮沸消毒設備

電熱煮沸消毒器,自動控制電熱煮沸消毒器

6858醫療冷療、低溫和冷藏設備及器具。

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

冷敷用具

冰袋,冰帽,冰墊,冰袋

6863口腔材料

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

鑄造包埋材料

矽酸乙酯粘結劑包埋材料、磷酸鹽粘結劑包埋材料、石膏粘結劑包埋材料和模型包埋材料。

2

模型材料

替代品,石膏模型材料,模型蠟,瓊脂復制材料

牙科輔助材料

清潔水、牙科隔離劑、合金熔劑、咬合紙。

研磨劑

6864醫用衛生材料和敷料

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

敷料、傷口保護材料

紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創可貼

2

外科用品

手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術孔巾。

糊狀材料

石膏,透氣膠帶

6866醫用高分子材料和產品

序號

名義名稱

產品名稱示例

1

排水容器

肛門袋、集尿袋、引流袋

2

壹般醫療用品

檢查手套、指套、洗耳球、陰道墊圈、氣墊、肛袋、環、集尿袋和引流袋。

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