2014 * * *，FDA批準兩種新藥上市，其中雷莫單抗註射液為擴大臨床適應癥。
謝裏蒂尼)
晚期轉移的非小細胞肺癌。
1.商品名:Zykadia
批準日期:2065 438+2004年4月29日。
公司:諾華美國公司
臨床試驗藥物效果:50%的受試者(***163)腫瘤縮小，平均效果維持7個月。
作用機制:間變性淋巴瘤酶的酪氨酸激酶抑制劑(ALK)通過阻斷促進癌細胞生長的蛋白質發揮作用。
適應癥:克唑替尼治療後ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(占此類肺癌的2%~7%)。
不良反應:常見的胃腸道癥狀，如腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛。還有肝功能指數、胰酶、葡萄糖水平等實驗室指標異常。
2.雷莫蘆單抗
cyramza-包裝
商品名:Cyramza
審批時間:2014 12 12。
公司:美國禮來公司
對於進行性轉移的非小細胞肺癌。
臨床試驗藥物效應:使用多柔比星聯合多西他賽可使患者平均生存期延長65438±0.5個月，比單用多西他賽延長65438±0.4個月。
作用機制:是壹種血管生成抑制劑，通過阻斷腫瘤的血供而發揮抗癌作用。
適應癥:聯合多西他賽-去乙酰紫杉醇，用於治療鉑類化療後轉移的非小細胞肺癌。
不良反應:最常見的是白細胞減少、乏力和口腔炎，可導致嚴重出血、凝血和高血壓，影響傷口愈合。
第二，胃癌
1.雷莫蘆單抗
用於晚期胃癌或食管胃結合部腺癌。
商品名:Cyramza
審批時間:2065438+2004年4月21。
公司:美國禮來公司
臨床試驗藥物效應:總生存期延長1.4~3.8個月，達到5.2個月(355例受試者)，腫瘤進展延緩。與單用紫杉醇相比，與紫杉醇聯用能有效延長生存率。
作用機制:血管生成抑制劑通過阻斷腫瘤的血供發揮抗癌作用。
不良反應:腹瀉、高血壓常見。
適應癥:不能手術切除或經氟尿嘧啶或順鉑化療後轉移的晚期胃癌或食管胃結合部腺癌。
第三，卵巢癌
1.奧拉帕裏蔔
Lynparza用於治療與brca基因缺陷相關的晚期卵巢癌患者。
商品名:林帕紮
審批時間:2014 12 19。
公司:阿斯利康
藥物在臨床試驗中的療效:34%的受試者(137名受試者)獲得了7.9個月的平均客觀緩解率(ORR)，或腫瘤的部分縮小或完全消失率。
作用機制:多聚磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑可以阻斷癌細胞修復受損DNA。
適應癥:奧拉帕尼用於治療brca基因缺失相關的晚期卵巢癌患者，10%~15%的卵巢癌患者與brca基因相關。
不良反應:常見的有惡心、乏力、嘔吐、腹瀉、感覺遲鈍等。嚴重的副作用包括骨髓增生異常綜合征、急性髓細胞白血病和肺炎。
第四，宮頸癌
1.貝伐單抗
阿瓦斯丁-羅氏公司
批準擴大浸潤性和晚期轉移性宮頸癌新適應癥的使用。
商品名:Avastin
審批時間:2065 438+04年8月14。
公司:羅氏旗下的基因技術公司。
臨床試驗藥物的效果:加入傳統化療藥物(452例患者參與)比使用傳統化療藥物可延長患者生存期3.9個月，總生存期達到16.8個月。
作用機制:通過幹擾腫瘤細胞的供血血管而發揮作用。
適應癥:配合傳統化療藥物，用於難治性、復發性、晚期(復發性)宮頸癌。
不良反應:疲勞、食欲不振、充血、高血糖、低鎂血癥、尿路感染、頭痛和體重減輕是常見的不良反應。此外，還出現了胃腸道穿孔和胃腸道異常及引導性瘺。
動詞 （verb的縮寫）黑素瘤
2014年，美國FDA***批準了三種治療黑色素瘤的藥物。其中，廣受關註的PD-1/PD-L1通路抑制劑帕珠單抗和納烏珠單抗相繼獲批。正在積極開展這些新型免疫抗癌藥物在血液系統惡性腫瘤和其他實體瘤如肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌和頭頸癌中的應用的臨床研究。尤其是非小細胞肺癌領域，初步臨床試驗數據預測的前景令人鼓舞，估計2015獲批。
1.曲美替尼和達拉非尼的組合
商品名:Mekinist Tafinlar
審批時間:2014 1.06 10。
公司:葛蘭素威康
治療不能通過手術切除並且已經轉移的晚期黑色素瘤。2013年5月，上述兩種藥物已分別獲批上述適應癥。
藥物在臨床試驗中的療效:76%的患者表現出癌癥縮小和消失的客觀緩解，這種效果平均持續10.5個月。然而，只有54%接受達拉非尼治療的患者表現出客觀緩解，僅持續了5.6個月。
作用機制:曲美替尼和達拉非尼通過阻斷促進腫瘤細胞生長的同壹分子通道的不同位點發揮抗癌作用。它們尤其被聯合用於治療具有BRAF V600E和V600K基因突變的黑色素瘤亞型。BRAF蛋白參與調節正常細胞的生長，但約50%的皮膚黑色素瘤有基因突變。
適應癥:手術不能切除且已轉移的晚期黑色素瘤。
不良反應:出血、凝血、心力衰竭、繼發性上皮細胞癌、胎兒畸形、妊娠期不孕等常見。
2.彭布羅利珠單抗
用於不能通過手術切除且對其他治療無反應的晚期黑色素瘤。
商品名:Keytruda
時間:2065 438+2004年9月4日
公司:默克
臨床試驗藥物效果:24%黑色素瘤晚期患者可使癌竈縮小，效果至少可達1.4~8.5個月，且在大部分有治療反應的患者中持續有效。
作用機制:首個通過阻斷PD-1途徑獲批的抗癌藥。PD-1通路可以抑制免疫系統對黑色素瘤細胞的反應，使癌細胞逃脫免疫系統的殺傷。
適應癥:免疫治療劑ipilimumab的隨訪使用(ipilimumab適用於BRAF V600基因變異的黑色素瘤患者)。
不良反應:乏力、咳嗽、惡心、皮膚瘙癢、皮疹、食欲不振、便秘、關節痛、腹瀉常見。雖然在實驗中並不常見，但該藥可能會引起嚴重的免疫介導的不良反應。
3.那武單抗(尼伏單抗)
它用於晚期黑色素瘤，不能通過手術切除，並且已經轉移，對其他治療沒有反應。
商品名:Opdivo
審批時間:2014 12.22。
公司:百時美施貴寶
藥物在臨床試驗中的療效:32%的患者可獲得客觀緩解，其中65，438+0/3的患者獲得緩解且治療效果持續6個月以上。
作用機制:抑制PD-1蛋白。PD-1通路可以抑制免疫系統對黑色素瘤細胞的反應，使癌細胞逃脫免疫系統的殺傷。
適應癥:Navuzumab適用於免疫治療藥物Epizumab和Epizumab及BRAF抑制劑治療後BRAF V600基因變異的黑色素瘤患者。
不良反應:常見的有皮疹、瘙癢、咳嗽、上呼吸道感染、水腫等。最嚴重的不良反應是嚴重的免疫介導毒性，涉及健康器官，如肺、結腸、肝、腎和激素分泌腺。