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中藥制藥技術

1.中藥常用的粉碎方法有哪些?

答:①單磨和混磨;②幹磨和濕磨;③低溫研磨;④超微粉碎。

2.什麽是“自由碾壓”?有什麽意義?

答:為了使研磨過程中使用的機械能得到盡可能有效的利用,應隨時將達到細度要求的粉體分離除去,使粗顆粒有充分的機會接受機械能。這種研磨方法稱為“自由研磨”。另壹方面,如果細粉壹直殘留在系統中,不僅會在粗顆粒之間起到緩沖作用,還會消耗大量機械能,影響粉碎效率,同時還會產生大量不必要的超細粉,因此在粉碎過程中需要隨時分離細粉。

3.請描述壹下低溫粉碎的特點和方法?

答:(1)低溫粉碎的特點:(1)適用於常溫下難以粉碎的物料、軟化點和熔點較低的物料和熱塑性物料,以及富含糖分、有壹定粘度的藥物;(2)低溫使物料變脆易粉碎,可獲得更細的粉末;③能保留揮發性成分。

⑵低溫粉碎法:①先將物料冷卻或在低溫下用高速沖擊或粉碎機快速粉碎;(2)向破碎殼體中通入低溫冷卻水,在循環冷卻下進行破碎;③將待粉碎的物料與幹冰或液氮混合後粉碎;(4)將上述冷卻方法結合起來進行粉碎。1.請寫出四種幹燥方法。

答:真空幹燥、沸騰幹燥、噴霧幹燥、微波幹燥。

2.影響幹燥的因素有哪些?

答:影響幹燥的因素:凡是能影響表面汽化率的因素,在等速階段都能影響幹燥,如幹燥介質的溫度、濕度、流量等。

任何能影響內部擴散速率的因素都會影響減速階段的幹燥。例如材料的厚度、幹燥溫度等。此時,熱空氣的流量和相對濕度不是主要因素。

3.真空幹燥有什麽特點?

答:①適用於熱敏性或高溫易氧化,排出的氣體為貴重、有毒、易燃等物質;

②幹燥溫度低,幹燥速度快;

(3)減少物料與空氣的接觸機會,避免汙染或氧化變質;

④產品酥脆綿軟,易粉碎;

⑤揮發性液體可回收利用;

⑥但生產能力小,操作間歇,勞動強度大。1.濕法粉碎的原理和應用特點是什麽?液體選擇的原理是什麽?

答:濕式粉碎的原理是水或其他液體滲入小分子藥物顆粒的縫隙中,減少分子間的吸引力,有利於粉碎。這種方法適用於礦物類藥物、非極性晶體類藥物和壹些刺激性強或毒性大的藥物,可避免粉塵飛揚。通常選擇遇濕不膨脹,不改變兩者,不妨礙藥效的液體。

2.藥物篩選的種類和規格有哪些?規範的含義是什麽?

答:有織網和沖孔網兩種;分為1號篩到9號篩九種尺寸,篩的大小用每英寸(2.45cm)有多少個孔來表示。例如,1號屏幕顯示每英寸(2.45厘米)有10個孔。

3.常用的兩種隔離工具是什麽?

答:有旋風分離器和袋式過濾器。

4.試述“等增量”混合的含義、操作步驟及註意事項。

答:“等增法”的含義是:當兩種組分的比例相差很大時,取等量的小組分和大組分同時在混合機中混合均勻,再加入等量混合物的大組分並稀釋均勻,這樣等量增加,直至大組分全部加入,混合均勻,過篩。這種方法也叫“匹配研究法”。

操作步驟:①首先用少量大組分飽和攪拌儀,倒出。(2)添加少量組分。(3)取與少量組分等量的大量組分,研磨混合。(4)加入與混合粉末等量的大量組分,混合均勻...重復此操作,直到加入大量組分並充分混合。

註意:這種方法通常用大量的組分浸透砂漿,以削弱或消除砂漿的吸附作用,避免少量組分的損失。該方法特別適用於從有毒藥物中制備貝散。1.中藥常用的提取方法有哪些?

答:煎煮法、回流法、滲漉法、浸漬法、水蒸氣蒸餾法。

2.影響有效成分提取效果的因素有哪些?

答:①藥材粒度②提取溫度③提取時間④提取壓力⑤濃度梯度。

3.什麽是膠片濃度?膠片濃度特性?

答:是使液體在蒸發過程中形成薄膜,增大蒸發面進行蒸發的方法。特點:①濃縮速度快,加熱時間短;②不受靜水壓力和過熱的影響;③溶劑可回收重復使用;④可在常壓或減壓下進行。

4.大氣濃度的定義是什麽?適用範圍?

答:大氣濃縮是液體在壹個大氣壓下的蒸發,所以也叫大氣蒸發。蒸發液中的有效成分耐熱,而溶劑不燃,無毒,無經濟價值。

5.真空濃縮的定義是什麽?適用範圍?

答:真空蒸發也叫真空濃縮。在密閉容器中,抽去液體表面的空氣和蒸氣,降低溶液的沸點,進行沸騰蒸發。由於溶液的沸點降低,可以防止熱敏性物質的分解;回收有機溶劑或其他用途應該更常見。

6.水提醇沈可以去除哪些雜質?操作時需要註意哪些問題?

答:壹般認為,水提醇沈的料液中乙醇含量達到50% ~ 60%時,可以除去澱粉等雜質。當酒精度在75%以上時,蛋白質和多糖可以除去,但鞣質和水溶性色素不能完全除去。在具體操作中應註意以下問題:

(1)藥液濃縮:水提液應濃縮後再用乙醇處理。濃縮時最好減壓降溫,濃縮前後可適當調節pH,保留更多有效成分,盡可能去除無效物質。集中程度要適當。如果藥液濃度過高,醇沈回收乙醇後,再過濾,成分損失大。

(2)加入乙醇的方法:逐漸增加乙醇濃度進行醇沈的方法,有利於除去雜質,減少包裹有效成分並壹起沈澱的雜質的損失。乙醇應緩慢加入到濃縮藥液中,同時攪拌,使含醇量逐漸增加。可以通過分階段醇沈來減少乙醇的用量,每次回收後再加入乙醇來調節含醇量,但操作比較麻煩;酒精沈澱的梯度遞增法操作方便,但酒精用量大。

(3)酒精含量的計算:當被調制液體的酒精含量達到壹定濃度時,藥液中只能加入計算量的酒精,用酒精計在含酒精的藥液中直接測量的方法是不正確的。乙醇計的標準溫度是20℃。在測量乙醇本身的濃度時,如果溫度不是20℃,就要進行溫度修正。在實際生產中,不方便取濃縮藥液和濃縮乙醇的體積和用量,兩者都采用稱重法。生產中常用回收乙醇沈澱雜質,量不夠時用濃縮乙醇補足。(4)冷藏處理:加入乙醇時,藥液溫度不宜過高。添加到所需的酒精含量後,將容器蓋緊,以防止乙醇揮發。含酒精的藥液壹旦慢慢冷卻到室溫,就移至冷庫,在5℃ ~ 10℃下靜置12 ~ 24小時。含酒精的藥液如果冷卻過快,顆粒碰撞的機會就會減少,沈澱出來的顆粒就會很細,很難過濾。充分靜置冷藏後,虹吸上層清液,可順利過濾,再慢慢過濾下層稠液。

7.有哪些提高過濾速度的措施?(不少於五種)

答:提高過濾速度的措施:①可采用加壓或減壓過濾法;②使用較大的過濾器;(3)在料液中加入助濾劑,降低濾餅的粘度和阻力;(4)對料液進行預過濾,降低濾渣層厚度;⑤采用動態過濾;⑥趁熱過濾或保溫;⑦先過濾液體,再過濾稠液。1.中藥糖漿沈澱的原因是什麽?解決方案?

答:①藥液的凈化處理不夠,其中所含的膠粒在儲存過程中“老化”聚集沈澱。

②糖漿儲存溫度低於配制溫度,降低了部分成分的溶解度,產生沈澱。

③糖漿在儲存過程中PH值發生變化,降低了某些成分的穩定性,產生沈澱。

沈澱的解決方案:

①選擇質量合格的原輔材料進行生產。

②適當的精制方法(如醇沈、離心、超濾等。)盡可能地去除藥液中的雜質。

③灌裝前采用熱處理和冷藏,加速雜質絮凝,濾除沈澱。

④如果沈澱物是有效物質,可以通過調節pH或添加表面活性劑來增溶。

必須註意的是,提取物中的高分子物質和熱熔、冷沈物質不能視為“雜質”。我們應該分析情況,區別對待。《中國藥典》(2005年版)規定,中藥糖漿“在貯存過程中允許有少量輕微搖動、易分散的沈澱”。

2.中藥糖漿的制備方法和工藝流程?

答:中藥糖漿劑壹般采用熱溶法、冷溶法和混合法制備。

中藥糖漿的制備工藝如下:提取、純化、濃縮、配制、過濾、分裝、成品。

3.糖漿常用的矯味劑有哪些?

答案:(1)甜味劑:有天然和合成兩種。蔗糖、甜菊素、甘草酸二鈉等天然甜味劑。糖精鈉、環己基氨基磺酸鈉(商品名cyclamate)、阿斯巴甜等合成甜味劑。

(2)芳烴:也分為兩類。天然芳香油及其制劑屬於天然芳香劑,如薄荷油、肉桂油、橙油等。但各種香型香精,如香蕉香精、檸檬香精等,都是由醇類、醛類、酮類、酸類、胺類、酯類、萜烯類、醚類、縮醛類等組成。,屬於合成香精,水溶性和油溶性都有。

(3)膠漿:如澱粉、阿拉伯膠、果膠、瓊脂、海藻酸鈉、明膠、纖維素衍生物(如CMC-Na、MC)等。(4)泡騰劑:由碳酸鹽或碳酸氫鹽和有機酸組成。常用的酸有:檸檬酸、酒石酸、磷酸二氫鈉(水溶液的pH值約為4.5)、焦磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉等。常用的堿有:碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀。1.簡述水溶性顆粒劑的制備過程。

答:水溶性顆粒的制備工藝如下:提取、精制、制粒、幹燥、分級、質檢、包裝。

2.顆粒的制粒方法有哪些?

答:①流化噴霧造粒;②噴霧幹燥制粒;③擠壓造粒;④高效濕法制粒;⑤幹法制粒。

3.顆粒常用的輔料有哪些?

答:主要輔料多為澱粉、糊精、蔗糖,也使用壹些新型輔料如乳糖、纖維素、甘露醇等,以降低其吸濕性,穩定藥物質量,但成本較高。

4.硬膠囊有哪些型號?哪個容量最大?哪個是最小的?

答:到2013,空心膠囊按大小有8種不同規格,000、00、0、L、2、3、4、5,裝量依次遞減,即000號最大。5號是最小的。

5.哪些藥物不宜制成膠囊?

答:以下藥物不宜制成膠囊:

①藥物的水溶液或稀乙醇溶液能溶解囊壁。

②可溶性藥物,如氯化鈉、溴化物、碘化物等。

(3)刺激性藥物,在胃中溶解後由於局部濃度高而刺激胃粘膜。

④風化藥可軟化囊壁。

⑤吸濕性藥物易碎,因為會使囊壁過於幹燥。1.中藥丸劑的定義和分類?

答:中藥丸劑是由藥材的細粉或提取物與適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑,分為蜜丸、水丸、膏丸、濃縮丸、蠟丸和微丸。

2.蜂蜜煉制的三個規格是什麽?相關提煉標準?

答:煉蜜因煉度不同分為三種規格,即嫩蜜、中蜜(煉蜜)和老蜜,可根據處方中藥材的性質選用。傳統精制方法多采用常壓精制,即加入沸水(或蜂蜜中的沸水)使其溶解,適當稀釋,通過3號至4號篩濾除雜質,濾液在銅鍋內加熱,不斷消泡攪拌至所需程度。

(1)嫩蜜:蜂蜜加熱至105-115℃時,水分含量為17%-20%,密度約為1.35,顏色略粘。嫩蜜適用於油、粘液、膠體、糖、澱粉、動物組織等粘性較大的藥材制丸。

(2)中蜜(精制蜜):嫩蜜繼續加熱,溫度達到116-118℃,含水量14%-16%,密度約為1.37,呈淡黃色。中蜜適用於粘度適中的藥材制丸,大部分蜜丸都是用中蜜制成的。

(3)老蜜:中間蜜如果持續加熱,溫度會達到119-122℃,水分會在10%以下,密度約為1.40。會出現帶紅棕色光澤的氣泡,用手撚會很粘。手指分開,會出現長長的白色細絲,落入水中。老蜜附著力強,適用於粘性差的礦物或纖維狀藥材制丸。

3.中藥片劑根據原料特性分為哪幾種?

答:純品片、粉末片、全浸膏片、半浸膏片。

4.片劑的輔料有哪些?

答:片劑輔料壹般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑。

5.根據分散系統和給藥途徑,註射劑可分為幾類?

答:註射劑按分散體系可分為溶液註射劑、混懸註射劑、乳劑註射劑和固體粉末註射劑。按給藥途徑可分為皮內註射、皮下註射、肌肉註射、靜脈註射、脊髓腔內註射、穴位註射等。

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