實驗研究和工作研究都有假設和幹預，可以人為控制研究條件，直接討論壹個或某些研究因素與結果之間的關系，如臨床藥物試驗研究。
理論層面，即理性認知階段，是研究者深入事物，對感性認知階段進行思考，然後通過邏輯分析和綜合，將壹個或某些臨床現象上升到理性認知，並總結出指導臨床實踐的壹般原則的聯系。
隊列研究主要用於檢驗病因學假設。這項研究可以直接觀察人們對病因的暴露及其結局，從而確定危險因素與疾病的關系。
隊列研究是壹種觀察方法，是壹種因果研究。其暴露因素是客觀存在的，對照組可以來自同壹人群，也可以來自不同人群。在觀察之前，這兩組人必須是在研究結束時沒有患過疾病的人。兩組的曝光條件不同，但其他條件應該基本相似，兩組的所有觀測對象都要跟蹤相同的時間。在觀察期間，記錄兩組的發病率或死亡率，即觀察結果。計算並比較觀察期間兩組的發病率或死亡率。如果有差異，則暴露因子與疾病的發生或死亡存在相關性，直接計算相對危險度(RR)值。
觀察隊列分為固定隊列(指在特定事件發生時所有的人作為壹個隊列。有時是指相對穩定的人群或相對較大的人群)和動態隊列(是指可以隨時添加新成員的觀察人群)。
前瞻性隊列研究應有明確的檢驗假設，所研究疾病的發病率(死亡率)壹般不應
歷史隊列研究除上述條件外，還應具備足夠完整的記錄或檔案，能快速出結果，省時省錢，但結果的可靠性較差。
雙向隊列具有上述兩種隊列的優點，在壹定程度上彌補了它們的缺點。
隊列研究的因素包括致病因素(危險因素)，即導致疾病事件增加的暴露因素和保護因素，即導致疾病事件減少的暴露因素。比如吸煙是肺癌的危險因素，胡蘿蔔素是肺癌的保護因素。
應確定隊列研究的結果，結果是指研究者預期的結果事件，即研究對象個體出現的結果。壹般結局是發病、死亡或某個實驗室指標。需要註意的是，如果研究對象是活著的，要有嚴格的診斷標準來判斷是否有病(復發)；如果研究對象的結局是死亡，就必須有死亡的證據。
隊列研究中每個受試者隨訪的開始時間和長度直接關系到隊列研究的療效，因此應明確隨訪的開始日期和結束日期。隨訪時間的長短取決於暴露與疾病接觸的強度和疾病潛伏期的長短。應確定隨訪時間，以便觀察病變的發生和節省費用。
為了確定隨訪期，需要了解研究疾病的誘導期和潛伏期。疾病的誘發期是指病因開始作用於疾病發生的壹段時間；疾病的潛伏期是指疾病發生到臨床發現的時間間隔。
隨訪方法包括問卷調查、醫學檢查、獲取相關記錄以及調查和測試環境。
隊列研究的觀察對象必須是沒有某項研究成果疾病且在觀察期內可能患有該研究成果疾病的人群。暴露人群應具有值得研究的暴露因素，如特殊暴露人群(如研究肺癌可選擇石棉廠工人)、壹般人群(如某社區冠心病)和有組織人群(如英國男醫生肺癌發病率研究)。非暴露組(對照組)可以在所選人群的內部和外部進行控制，或者可以同時設置內部和外部控制。
在隊列研究中估計樣本量時，只有在暴露次數較少的情況下才觀察整個人群，通常會抽取壹定數量的樣本，但樣本量應足以確保暴露組和非暴露組之間的發病率(死亡率)差異能夠在指定的顯著性和保證水平上被檢測出來。顯著性水平是檢驗假設時的假陽性誤差值(α值)。該值越小，樣本量越大。通常α= 0。05或0。01.保證水平是假設檢驗中出現假陰性錯誤(β值)的概率，保證水平是1-β。保證的要求越高，需要的樣本量就越大。通常β= 0。10，有時β= 0。20.樣本量也受普通人群中所研究疾病的發病率(P0)的影響。P0越接近0。50，樣本量越大。樣本量還取決於接觸人群中所研究疾病的發病率(P1)。P1不容易得到，我們可以嘗試得到RR值，P1 = RR-P0。壹般人群和暴露人群的發病率之差(D)也影響樣本量，d =P1-P0，D D值越大，所需樣本量越小。
暴露組和非暴露組的比例應在隊列研究開始前確定。壹般來說，暴露組
比如輻射與白血病關系的隊列研究。已知壹般人群發病率為0。0001，受輻射人群為0。001.如果研究人員將α設為0。05(雙邊檢驗)且β= 0。1，那麽U α = 1。96和U β = 65438。代入公式:n = 2(0.00055×0.99945)×(1.96+1.282)2/0.0005438+0-0.001)2 = 65438+。
因為隊列研究容易丟失隨訪，為了有90%的把握，要加大樣本量，14266人/0。9(保證度)≈ 15851人。其實每個群需要15851人。
查表法是根據α、β、P0和RR四個基本數據查表N..(請參考:王主編流行病學研究方法1991。P318)
隊列研究數據分析常用的比率包括累積發病率和發病率密度。
累計發病率(CI)是指疾病在壹定時期內在固定人群中發生的概率。
公式為:CI = I/P ×100 %( I =觀察期內新發病例數，P =觀察開始時的人群)。累積發生率常用於觀測者足夠多，觀測人群固定，數據整齊的情況。這個指標沒有時間單位(是概率)，所以應用時要考慮和註意觀察時間。