水丸亦稱水泛丸,系將藥物細粉用冷開水、藥汁或其他液體為粘合(潤濕)劑制成的小球形丸劑。 水丸是在湯劑的基礎上發展而成的。始由處方中壹部分藥物的煎汁與另壹部分藥物的細粉以滴水成丸的方法作成煎服丸劑,而後逐漸演變,以各種水溶性液體為粘合劑,用泛制法將方中全部或部份藥物細粉制成小丸。泛制丸粒,體積小,表面致密光滑,既便於吞服,又不易吸潮,有利於保管貯存。
壹、水丸的含義與特點
水丸又稱水泛丸,系指藥材細粉以水或根據處方用黃酒、稀藥汁、糖液等為賦形劑經泛制而成的丸劑。
特點:①體積小,表面致密光滑,便於吞服,不易吸潮;②可根據藥物性質分層泛丸,從而掩蓋藥物的不良氣味,提高芳香揮發性成分的穩定性;③易溶散,顯效較快;④生產設備簡單,但操作較繁瑣;⑤藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
二、水丸的賦形劑
1.水。處方中的引濕性、可溶性藥物或毒劇藥,可先溶解或分散於水中,再泛丸。
2.酒。潤濕藥粉產生的粘性較水弱,當水泛丸粘性較強時,可用酒代替之。酒也是良好的有機溶劑,有助於生物堿、揮發油等溶出,且制成的丸劑易於幹燥、具有壹定的防腐能力。
3.醋。醋能增加藥粉中生物堿的溶出,同時米醋能活血散瘀,消腫止痛,引藥入肝,入肝經、活血、散瘀、止痛的藥物制備水丸時常用醋作賦形劑。
4、藥汁。處方中某些藥物不易粉碎或體積過大,可以榨汁或提取藥液作賦形劑。
主要有以下幾類:①纖維性強的'藥物(如大腹皮、絲瓜絡),質地堅硬的礦物藥(如磁石、自然銅等)經浸提制成浸提液供泛丸用;②樹脂類藥物(如乳香、沒藥等)、浸膏、膠類、可溶性鹽等,均可取其浸提液或直接溶解後作粘合劑;③乳汁、膽汁、竹瀝等可加水適當稀釋後使用;④鮮藥(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
三、水丸的制備
工藝流程:原料的準備?起模?泛制成型?蓋面?幹燥?選丸?包衣?打光?質量檢查?包裝
1.原料的準備。壹般泛丸用藥粉應過五-六號篩,起模用粉或蓋面包衣用粉應過六-七號篩。
2.起模。註意:①起模用粉應選用有適宜粘性的藥粉,粘性過強或無粘性的藥粉均不利於起模;②起模常用水作為潤濕劑。
(1)粉末泛制起模法
(2)濕粉制粒起模法
大量生產時可采用下列經驗公式計算:
X=0.6250?D/C
式中,C-成品水丸100粒幹重,g;D?藥粉總重,kg;X?壹般起模用粉量,kg;0.6250?標準丸模100粒的重量,g。
3.成型。
①每次加水、加粉量應適宜。
②在加速增大的過程中,要註意保持丸粒的硬度和圓整度,滾動時間亦應適當,以丸粒堅實致密而不影響溶散為宜。
③起模和加大過程中產生的歪料、粉塊、過大過小的丸粒等應隨時用水調成糊狀泛在丸粒上。
④處方中若含有芳香揮發性或特殊氣味以及刺激性較大的藥材,最好分別粉碎後,泛於丸粒中層,以避免揮發或掩蓋不良氣味。
⑤含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑,不能用銅制泛丸鍋起模與加大,以免因化學變化而使丸藥表面變色或產生有害成分。此類品種可用不銹鋼制的泛丸鍋制作。
4.蓋面。常用的蓋面方法有幹粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。
5.幹燥。幹燥溫度壹般控制在80℃以下,含揮發性成分的藥丸應控制在60℃以下。長時間高溫幹燥可能影響水丸的溶散速度,宜采用間歇或沸騰幹燥方法。
6.選丸。
7.包衣。