疫苗儲存對溫度環境要求高，如果不能從生產到使用過程中保持低溫，疫苗就會被破壞。現今疫苗冷藏最大挑戰是高溫環境、遠程運輸、電力供給不穩定及冷藏設備部件維修和專業知識的匱乏。
疫苗的保存條件和有效期是通過長期穩定性的評價數據確定的。通常將疫苗在2-8℃條件下進行了6個月，1年甚至2年的觀察後發現疫苗的活力不下降，疫苗也不會變質，也不會降解成小分子，這樣就確定了疫苗的保存條件和有效期。
擴展資料
依據《中華人民***和國疫苗管理法》第二十二條
國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。
從事疫苗生產活動，應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。
從事疫苗生產活動，除符合《中華人民***和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外，還應當具備下列條件：
（壹）具備適度規模和足夠的產能儲備；
（二）具有保證生物安全的制度和設施、設備；
（三）符合疾病預防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力；超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的，應當遵守本法規定和國家有關規定，保證疫苗質量。
第二十三條
疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人應當具有良好的信用記錄，生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等關鍵崗位人員應當具有相關專業背景和從業經歷。
疫苗上市許可持有人應當加強對前款規定人員的培訓和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。