1 設置醫療機構申請書；
2 可行性分析報告；
3 選址報告；
4 醫療機構主要負責人的簡歷和有關證件，包括身份證、畢業證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書、在編證明（內部醫療機構）或非在職證明及計劃生育證明等（驗證後交復印件）；
5 法人和法定代表人的資格證明。
[門檻壹]具有資格證書，壹級醫院5年臨床經驗
根據 最新出臺的《 醫療機構設置規範》，其中對門診部、診所、醫務室等各類醫療機構主要負責人的要求是：必須具有《執業醫師資格證書》並經執業註冊，在壹級以上醫院從事本專業臨床工作5年以上，身體健康並能親自主持醫療工作。
[門檻二]註冊資金20萬，業務用房80平方米
政府規定， 開辦診所註冊資金不得少於20萬元。普通診所（非專科診所）至少設有診室、處置室、治療室、藥房、消毒供應室，至少有1名護士，持有《護士執業證書》並經執業註冊，至少有相應的檢驗和藥劑技術人員各1名。診所的醫療用房要與生活用房分開，與同類醫療機構的直線距離不少於0.5公裏。業務用房建築面積不少於80平方米。診所須有經驗收合格的消防和汙水處理設施，有良好的采光和通風，消毒供應室應有合理的工作流程。
[門檻三]診所須設定經營範圍
政府明文規定，診所、醫務室不得開展性病診療服務。同時，母嬰保健技術服務、醫療美容、戒毒、精神病等服務也不準診所、醫務室包攬、涉足，也不得開展任何手術治療。門診部要開設母嬰保健技術服務、計生服務、醫療美容、性病、精神病診療服務的，應依據有關規定申請批準。