CGM(連續血糖監測)是壹種實時或連續的血糖測量產品，不同於糖尿病患者的指尖驗血。CGM無需采集血樣即可自動采集14天的連續動態血糖圖表，解決了傳統糖尿病管理需要穿刺指尖采血、無法完整監測血糖動態、攜帶儀器復雜等痛點。除了CGM，糖尿病血糖管理的主要產品還包括胰島素泵。
CGM相關賽道到底有多火？5月18，威泰醫療沖刺港股。在IPO之前，威泰已經完成了5.75億元的融資。泰康投資旗下的泰康贛臻基金領投，騰訊和IDG資本聯合領投。
與此同時，在過去的壹個月裏，久諾醫療、連凱醫療、凱力特醫療三家公司獲得大額融資，其中國內胰島素泵廠商連凱醫療在不到壹個月的時間內完成了兩輪融資。
除了高淳、君聯、雲峰基金等知名機構外，於越醫療發布公告稱，擬以3.66億元收購連續血糖監測(CGM)公司5.099%的股權，需要繼承AscensiaDiabetes Care在上壹輪融資協議下的4200萬出資義務，合計出資4.08億元。於越在血糖監測領域深耕多年，此次超過4億的投入足見對CGM賽道的重視。
回顧CGM行業的發展，2006年，FDA批準CGM產品上市。2009年CGM產品進入中國市場，2012左右出現了聖梅地諾和田明頂生產的國產CGM。目前，全球CGM市場由dexcom、美敦力和雅培主導。2020年，雅培明星單品instant sense系列產品營收突破20億美元，2021年持續強勁增長，2021年Q1年銷售收入達8.3億美元。
而國內CGM行業起步早，但發展慢。
理論上，我國糖尿病患者人數超過6543.8+億，其中5%-654.38+00%為ⅰ型糖尿病。理論上，所有1型糖尿病患者都是CGM產品的受眾，CGM的受眾還包括妊娠期糖尿病患者和二型糖尿病強化治療患者。每位患者年人均支出約1萬元，即年CGM市場規模理論可達500億元左右。
但是想象很美好，現實很殘酷。在中國，由於成本原因和市場教育不到位，雖然糖尿病患者基數大，但願意為CGM付費的患者並不多。
2017雅培速溶產品進入中國後，中國的CGM市場基本開始發展。短短三年，2020年，雅培速溶產品在中國市場收入7.6億元。雖然中國的CGM市場增長迅速，但滲透率仍然很低。
為什麽我國1型糖尿病患者數量龐大，但對CGM的接受度較低？壹位業內人士表示，主要有三個原因。
首先是支付體系的差異，直接決定了市場規模的不同數量級。CGM的主要市場是美國和歐洲，這兩個國家都有成熟的商業保險支付系統。患者對CGM產品的支付能力更高，購買力更強。在國內，雅培的即時掃描儀產品天貓旗艦店價格接近500元，傳感器價格也在500元左右，每年支出約654.38+10萬元。對於自費患者來說，指尖測血糖在價格上更有優勢。
第二，國貨雖然價格有優勢，但性能有待提高。總的來說，國產產品很難在性價比、產品舒適性和準確性上達到平衡。雅培之所以能夠在進入國內市場後盈利7億多元，也是因為國內產品長期未能接近雅培的品質。
第三，國內醫院市場尚未打開，醫院市場需要更多本土高水平的證據支持，提升國內醫院市場的應用。
與流行的認知相反，CGM的主要市場不僅僅是院外的C端市場，國內醫院市場規模甚至不輸院外。
從應用場景來看，院內市場血糖監測不僅應用於內分泌科，心內科、ICU、骨科也有應用，患者術前需要嚴格的血糖控制。從頻率上來說，醫院市場的測試頻率更高。在醫院場景下，血糖監測的頻率非常高，壹天可能達到6-8次。
從單價上來說，院內血糖監測不同於個體自我血糖監測，有其特殊性和復雜性，對血糖儀的準確度、抗幹擾能力、操作規範化和質量控制等要求更高。院內血糖監測采購進口產品較多，產品單價也較高。
場景多，頻率高，單價高，所以CGM的院內血糖監測的市場規模也很可觀。
但目前即使在國內三甲醫院，CGM的使用率也不高，國內專業市場對CGM的學術認知也有待提高。
在中國，醫生對TIR的認識也在不斷提高，TIR已被寫入2020中國二型糖尿病防治指南。未來需要更多高水平的本土化證據來提高國內醫院市場的滲透率。
支付能力的差距，產品性能的落後，醫院市場沒有打開，導致國內CGM市場滲透率低。據安信證券測算，2020年，全球CGM滲透率約為5%，美國CGM滲透率為35%，中國僅為0.6%。
首先，國內部分企業在CGM的核心性能上有所突破，CGM產品各項參數均達到行業領先水平。
今年完成融資的CGM企業基本完成了產品升級叠代，在針體設計上用軟針輸送系統替代了硬針；在標定技術方面，國內壹些企業也實現了免標定技術的突破，大大提高了CGM使用的舒適度。
另外，CGM真正的門檻在於量產，CGM軟針的量產是壹大技術難點。而且實驗室生產不追求產量。壹旦量產，如何保證CGM產品的良率也是壹大挑戰。業內人士說，就連美敦力的良品率也只有65%左右。
在良品率方面，國內企業也取得了較大的突破。獲得高額資金投入的久諾醫療有限公司，在半透膜材料、脫氫酶技術、血糖預測算法、數據挖掘與交互、軟針給藥系統、無線傳輸系統、生態系統等方面取得突破性研究。
中國制造的另壹大突破在於成本的降低。國內企業要想在雅培主導的院外市場擴大市場份額，價格是關鍵。降成本主要包括工藝降成本和技術調整。以久諾醫療為例，久諾利用脫氫酶技術可以大大降低CGM的成本。
在市場突破方面，由於國內市場放量緩慢，近年來部分企業在海外市場拓展上有所突破。海外市場的CGM存量空間大於國內市場。歐洲市場準入門檻更低，市場渠道更好。因此，國內各大CGM企業紛紛布局歐美市場。
傳統血糖儀領域，技術壁壘低，整個血糖監測行業企業和產品眾多，同質化嚴重，競爭激烈，市場空間接近天花板。因此，於越、三諾生物等龍頭企業加大了在R&D的投資和在CGM track的並購。
完整的動態血糖管理應通過連續血糖監測(CGM)和胰島素泵實現閉環。胰島素泵取代胰島素筆和胰島素註射器。與胰島素筆和胰島素註射器相比，胰島素泵可以全天保持血糖穩定。
CGM和胰島素泵提供的閉環糖尿病解決方案被稱為“人工胰腺”。人工胰腺是指利用壹系列控制算法，將胰島素泵與持續血糖監測有效結合，實時、連續地監測、治療和管理血糖水平。與靜態、不連續的胰島素輸送和血糖監測不同，人工胰腺通過高度模仿正常胰腺的運行，實現血糖水平的動態閉環管理。
CGM的火熱能否帶動人工胰島素泵壹起騰飛？
從現有市場結構來看，國內胰島素泵市場以美敦力為主，國內胰島素泵市場小於CGM市場。
根據威泰醫療招股書披露的數據，2020年全球胰島素泵市場規模約為56億美元，其中貼片胰島素泵市場規模約為6543.8+0億美元，傳統管道胰島素泵市場規模為46億美元。其中，中國胰島素泵市場規模為1.25億美元。
CGM市場海外存量市場大，國內增量市場廣。但目前胰島素泵市場規模較小，增速相對穩定。
對於患者來說，佩戴胰島素泵具有良好的臨床效果，但產品的用戶友好性有待提高。現有的胰島素泵不能像CGM壹樣小型化。胰島素泵很難在患者友好性和性價比之間取得平衡。
因此，在技術上，將胰島素泵做得更小更便攜以提高用戶的便利性也是當前的行業知識。然而，胰島素泵的整體結構非常復雜。因此，將許多部件組裝成較小的儀器是非常困難的。如何平衡小型化後的成本，讓大部分患者買得起，也是壹個很大的挑戰。
在中國，開發了粘性胰島素泵Equil的威泰醫療在香港證券交易所提交了招股說明書。粘貼式胰島素泵更小、更輕、無導管，可以直接佩戴在身上。銷售業績方面，2019年，Equil營收2468.4萬元，2020年，Equil營收3474.2萬元。應用胰島素泵上市以來，市場份額並沒有被迅速搶占。2020年Equil將僅占胰島素泵銷量的3%，國內胰島素泵市場仍由美敦力和SOOIL主導。
目前，管道式胰島素泵仍占主導地位，市場對胰島素泵的需求是智能化、簡單化和閉環管理，而不是簡單的小型化。
在CGM產業騰飛的過程中，相信會誕生壹批國內領軍人物。參考血糖儀幾十年的發展，雖然我國血糖監測行業的普及率只有10%，但也誕生了三諾生物、於越等龍頭企業。如今的CGM行業正處於行業發展初期，未來有機會實現爆發式增長。空間廣闊，國內很多領導都會成為重要的參與力量。
什麽樣的企業才能跨越周期？CGM行業作為同時面向B端和C端的行業，對企業的R&D、生產和市場運營能力要求很高。另外，觀察那些真正走過周期的創業者，他們最大的相似之處就是在血糖管理行業深耕數十年，同時也非常專註，壹直致力於把更好的產品帶到國內市場。我相信這也是該領域企業必須培養的基本功。
參考資料:
被管理層盯上，為什麽動態血糖儀這麽火？國內外CGM市場數據共享——糖探索
連續血糖監測(CGM):華創證券，新推出的千億藍色推薦(維持)行情。