恒瑞的前身是連雲港制藥廠,成立於1970。孫飄揚在1990擔任廠長。當時藥廠利潤只有8萬元。正是在孫飄揚的帶領下,恒瑞醫藥從壹個小藥廠發展成為中國藥企之王,市值超過6000億元。
5438年6月+2020年10月,62歲的卸任恒瑞董事長,總經理周接任。然而,在隨後的壹年多時間裏,恒瑞遭遇了前所未有的挑戰,市值從高位跌至僅2900億元。目前,該公司仍未明顯表現出擺脫困境的勢頭。面對投資者的提問,孫飄揚表示,仿制藥的陡然衰落和創新藥的逐漸崛起,是中國傳統藥企將要經歷的困境。
創新藥時代,恒瑞的旗幟還會繼續飄揚嗎?
孫飄揚的回歸
當孫飄揚宣布他將重新執掌恒瑞時,他沒有說明原因。然而,在壹家持有大量恒瑞股票的制藥公司的副總裁看來,孫飄揚回來是因為公司面臨失速的危險。在他離開後大約壹年零六個月的時間裏,醫療航母仿佛在波濤洶湧的大海中鍛煉。
5438年6月+2020年10月,國家第二批藥品集采中,恒瑞醫藥的醋酸阿比特龍、S-1膠囊、鹽酸曲美他嗪緩釋片、白蛋白紫杉醇中標,平均價格降幅超過70%。
2020年6月,第三批集中采購涉及的6個藥品開始實施,今年上半年銷售收入下降57%。
2021年3月,主要創新藥產品PD-1開始執行醫保談判價格,降幅達85%。再加上進醫院難、各地醫保實施時間不壹等諸多問題,銷售收入環比出現負增長。
4月,財政部和國家醫保局聯合對77家藥企進行了穿透式審計,恒瑞被罰款。
6月,第五批集中采購結果公布。恒瑞醫藥兩次重磅註射劑未能中標,或失去公立醫院十幾億元的市場份額。此外,中標的6個品種大多價格較低。
7月,國家醫藥產品監督管理局藥政中心(CDE)發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(征求意見稿)》,恒瑞市值蒸發300億元。
這時人們發現恒瑞的市值從高處跌了壹半。直到8月份發布中報,恒瑞上半年凈利潤約為26.68億元,同比增長0.21%,幾乎為零增長。次日,恒瑞股份出現罕見漲停。
許多人已經預料到中期報告的結果。壹位分析人士表示,就仿制藥而言,恒瑞中標失敗是“改變自己的人生”,其產品本來就有很高的市場占有率。中標不壹定意味著市場份額的增加,但壹定意味著價格的大幅下降;另壹方面,主打創新產品PD-1,經過國家醫保談判,價格下降了85%。另外,各地醫保實施時間不壹,進醫院難,短時間內很難放量。
面對投資者的提問,孫飄揚表示,仿制藥正在斷崖式下跌,創新藥逐漸增多,這是中國所有仿制藥企業在轉型過程中都會遇到的問題。面對今天的局面,他壹點也不意外。“我們還是放心的,壹切都在螺旋式發展,而不是直線發展。”
恒瑞拼圖
舊時代越成功,新時代面臨的壓力越大。
2018年,超級買家國家醫保局開展了五批藥品集中集采,覆蓋218種藥品,涉及上千種產品。
作為行業龍頭,恒瑞從2065,438+08年以來進入國家集中采購目錄的28個品種中,選擇了65,438+08個品種的仿制藥,中標價平均下降72.6%,業績壓力較大。
面對政策和競爭的壓力,恒瑞客觀上需要不斷加大對創新R&D的投入,包括R&D人員的投入,但現在利潤接近零增長,創新藥目前無法彌補這個損失。
對於恒瑞的未來,孫飄揚曾在壹些公開場合表達過:壹是高端制劑輸出海外;二是突破性創新藥物在國內上市;第三,真正原創的創新藥在全球市場上市。
目前,恒瑞已經實現了前兩個目標,265,438+0產品在歐美和日本上市。自2065,438+065,438+0首個創新藥Aricoxib上市以來,目前國內已有8個創新藥上市,還有數十個創新藥正在研究中。
恒瑞最新調整的壹部分是仿制藥業務線的許多銷售人員離職。
孫飄揚在投資者會議上表示,過去,銷售團隊擴張過快,這是多余的。有的地方層級太多,有的地方效率不高。另壹方面,大部分仿制藥集采後不需要那麽多銷售人員。
在飄揚的旗幟時代,這是恒瑞引以為豪,能打硬仗的團隊。壹位業內人士表示,藥企的核心能力分為R&D能力和銷售能力。早些年,大家都在抄的時候,業內談的不是R&D能力,而是銷售能力。
在強大銷售的支撐下,恒瑞創造了仿制藥時代中國最成功的藥企,也被業內稱為“醫藥壹哥”。數據顯示,2000年至2020年,恒瑞營收增長57倍,年復合增長率22%;凈利潤增長近100倍,年復合增長率26%。
孫飄揚畢業於中國藥科大學,獲學士學位,於20世紀80年代進入連雲港制藥廠工作。他從65438到0990成為廠長。他判斷藥企必須依靠自主研發打造核心競爭力,於是他開始組建自己的研發團隊。
從65438到0992,他從中國醫學科學院藥學研究所購買了第壹個腫瘤藥物異環磷酰胺,並在消化吸收技術的過程中逐步建立了研發團隊。異環磷酰胺於1995獲批上市,同年通過FDA認證,上市後成為明星產品。連雲港制藥廠也成為抗癌藥領域的龍頭藥企。1996年藥企營收過億。1997制藥廠更名為恒瑞醫藥。
上世紀90年代,中國醫藥市場最大的品種是抗生素類產品,癌癥藥物的市場很小,大藥企都不願意做。因為分子結構大,合成路線復雜,小企業因為技術門檻做不起來。在此背景下,恒瑞選擇了癌癥藥物作為研發方向,並逐步組建了自己的仿制藥研發團隊,具備了壹定的仿制藥研發能力。
在新世紀,中國要想加入世界貿易組織,就必須保護知識產權。孫飄揚意識到,如果繼續做仿制藥,要麽專利保護期內的藥品無法仿制,要麽專利保護期後的熱門品種可以被所有企業仿制,競爭會很激烈。創新藥雖然風險大,投入高,但回報高。他選擇了創新。
2000年,恒瑞在上交所上市,融資約4.8億元,投資近3億元在上海建立研發中心,標誌著恒瑞的研發方向開始從模仿向創新轉變。模仿和創新結合,仿制藥解決了吃飯問題,創新藥解決了長遠發展問題。
在業內的交流和討論中,有很多人用“孫盛達”來形容孫飄揚。從卸任董事長的時間來看,孫飄揚為恒瑞的進壹步發展打下了良好的基礎。壹方面,恒瑞還是壹個強勢的仿制藥;另壹方面,在創新藥物領域,新藥成果不斷湧現,R&D投入居高不下,R&D投入占銷售額的比重整體上升。
在業內人士看來,如果說中國有壹家公司能夠與跨國藥企抗衡,成長為世界級的BigPharma,那最有可能是恒瑞。
中國是仿制藥大國,有四五千家藥企,“多、小、散、亂”,但直到2016年,全國藥企的R&D投資總額仍不及全球最大的藥企。
2015,政策環境變了。國務院發布《關於改革藥品醫療器械審批制度的意見》,拉開了藥品醫療器械審批制度改革的大幕。其核心是提高藥品質量,主要目標是建立科學高效的審批制度。
這在業內被稱為創新藥行業的春天,與之相伴隨,新興的生物制藥企業和創新藥企業在資本的推動下層出不窮。對於恒瑞來說,從模仿到創新的轉變被政策和資本推動的創新潮壓縮了。
比如百濟神州,成立10年,累計融資超過31億元;四年R&D投資200億左右,遠超恒瑞;而且從臨床到商業化的過程也很快,至今已經收獲了三個創新藥物。
再比如,信達生物、君實生物、再鼎制藥等壹批新興創新型藥企逐漸壯大,這些新秀和國際藥企大多擁有“引進來”和“走出去”的授權,可以合作研發、生產和銷售壹種藥物,“強強聯合”會加速這壹進程。
恒瑞雄心勃勃。孫飄揚上市以來就布局創新藥。目前,創新藥在收入中的比重越來越大。今年上半年實現銷售收入52.07億元,同比增長43.8%,已貢獻總收入的近四成。但要實現良性循環,恒瑞需要時間。
孫飄揚在投資者會議上表示,應該收集所有的仿制藥,而創新藥物將在未來壹年產生最多的結果。腫瘤和非腫瘤都將是收獲的時候。他們出來後,參加國家醫保談判,然後增加量,所以(恒瑞)調整1-2年就能恢復。
中國創新
孫飄揚是對的。
國內醫藥行業從模仿到模仿創新,再到原始創新時代,這是壹個過程。
復星醫藥董事長兼CEO吳貽芳在近期的業績交流會上也表示,集中采購確實給行業帶來了較大的沖擊,復星的幾個大品種也受到了影響,但不可能指望在仿制藥的異常紅利上“睡覺”。
復星醫藥在今年的中報中並未公布創新藥和仿制藥各自的占比,但吳貽芳表示,兩年後新上市產品的收入占比約為17.3%,未來這壹占比還會繼續上升。“創新藥物的貢獻是巨大的貢獻。”
對於恒瑞來說,必須成功轉型,實現這個跨越,否則沒有出路。
投資者會議之後,孫飄揚比以前更多地公開露面。先是8月26日出席與萬春醫藥的合作簽約,然後8月31日,連雲港市委書記在壹次會議上給恒瑞頒發了1.1億元的獎勵。
與萬春藥業的合作是壹項新舉措。恒瑞將對萬春藥業子公司進行6543.8+億元的股權投資,並支付不超過6543.8+03億元的首付款和裏程碑付款,用於後者藥品在大中華區的聯合開發和獨家商業化權利。
這是在孫飄揚公開表示“不排除收購壹些新技術”壹周後,因此這筆交易也被視為恒瑞尋找新的突破口。事實上,作為壹家壹直埋頭做藥的本土大型藥企,恒瑞在今年年初就開始收購,以擴大自身管道,加快國際化步伐。
今年2月,恒瑞以自籌資金2000萬美元認購了英利藥業6.67%的股份,獲得了英利藥業子公司某藥品在大中華區的聯合開發和獨家商業權。
據經濟觀察報了解,恒瑞還在進行更多的“買買買”合作,現有合作已接近公告階段。對於恒瑞來說,牽手生物科技公司,不僅可以補充自研創新的管道,將藥物與自己的產品結合起來,還可以發揮商業化的優勢,直接分享銷售。
自7月份以來,人員調整主要集中在銷售團隊,其次是壹些不夠創新的R&D項目。從恒瑞以附表形式公布的主要臨床R&D管道來看,重頭戲依然是抗腫瘤,其他領域還有糖尿病、風濕免疫、抗感染、心血管、血液等,其中有多個項目進入三期臨床試驗。也就是說,收獲期在壹兩年之內。
有分析認為,雖然恒瑞擁有壹批具有自主知識產權的新技術平臺,如蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、分子膠、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學、轉化醫學等。,許多較小的生物技術公司在產品進步和技術領先方面具有優勢。
根據恒瑞醫藥內部調研數據,恒瑞醫藥高級副總經理、全球R&D總裁張連山認為,恒瑞醫藥目前需要做的是將目標前移,同時制定已經上市或即將上市藥品的適應癥,減少仿制藥集中集采帶來的影響。
孫飄揚表示,恒瑞要不斷建立新的技術平臺,很多新技術平臺的中試基地即將建成。
“不賣,還是會漲。畢竟恒瑞有那麽多新藥,有銷售團隊的沈澱。”副總統回答道。