Gap是對中藥材生產全過程的有效質量控制。gap的實施將對規範中藥材生產和管理，保證中藥材質量，促進中藥材發展起到重要作用。為推進我省gap工作，2000年4月3日，65438+3，省美國食品藥品監督管理局專門組織召開了我省野生藥材資源保護管理和gap推進工作會議，對我省gap工作進行了動員和部署。
我省gap工作推進壹年多來，筆者對我省gap工作進行了調查:
壹、我省中藥材gap的實施
(壹)我省中藥材的種植
近年來，我省中藥材種植有了壹定的發展，貝母、防風、柴胡、板藍根等幾個主要品種的種植都達到了壹定的規模，形成了以下幾個主要基地。
1、伊春地區平北基地:伊春紅星林業局是我省貝母的主產區，有30多年的種植生產歷史，其中清水河地區是貝母品質和產量最好的地區。宜春祥豐植物藥有限公司清水河種植基地占地380萬平方米(5697畝)，年產扁貝654.38+0.9萬公斤，平均銷售額近1億元。
2.泰來地區防風基地:天鷹農業科技開發有限公司在泰來縣三樹農場建立防風種植基地，總面積3000畝，其中20年種植507畝，20年1.585畝，20年908畝。天鷹集團_ _泰來防風基地是我省迄今為止相對集中的大型防風基地。
3.齊齊哈爾太康地區防風基地:杜爾伯特蒙古族自治縣壹心鄉油蒿防風種植基地。自20__，已種植油蒿2600畝，品種純正，噴灌設施齊全，氣候土壤優勢明顯，是油蒿防風主產區。
4.牡丹江東京市柴胡基地:牡丹江東京市林業局20__年種植20__畝，20__年1，000畝，按gap要求種植。其柴胡發芽生長良好，20__年商品產量65，438+0，000噸，經濟效益可觀。
5.七臺河地區種植基地:14品種在七臺河北醫學院種植，其中中醫藥大學等大專院校的專題、課題均在七臺河實踐。細辛是省科委資助的實驗基地，水飛薊、五味子、黃芩等品種種植比較規範。
(二)我省中藥材gap的實施
全省野生藥材資源保護和gap推廣工作會議召開後，各市縣食品藥品監管局對gap給予了重視，開始組織實施。在伊春市局的支持下，鐵力興安李紳集團平北基地於20__年初向國家美國食品藥品監督管理局申請gap認證，並於5月20日通過國家局認證中心現場驗收，成為我省首家通過gap認證的企業。同時，天鷹集團防風基地、宜春紅星坪北基地經過積極準備，均已向國家局申請gap認證。我省中藥材gap工作有了較大突破。另外還有大慶市大通區板藍根基地，韓家園市紫馬路基地和黑豹>請記住我站的域名/& lt；幾家醫藥熊養殖基地>企業也在積極準備。
二、存在的問題
我省各市在中藥材生產基地建設方面做了大量工作，廣大藥農的積極性也很高。但是，中藥材種植基地建設要達到國家gap標準，還有許多問題亟待解決:
(壹)種植基地未形成規模。
按照gap認證的要求，要想通過gap認證，必須具備獨立法人資格，按照gap規範組織生產。目前我省只有貝母、防風、柴胡、板藍根等少數品種形成規模，大部分比較分散，沒有形成規模，給gap認證的實施帶來了壹定的困難。
(2)符合gap標準。藥材沒有顯示出市場優勢。
似乎沒有多少經營戶和使用部門去關註進入流通領域的中藥材是否符合gap標準，使用部門也缺乏檢測設備和檢測項目。gap實施以來，種植戶、經營戶、用戶都沒有真正理解它的含義。在種植戶看來，不執行gap標準，大量噴灑化肥。只要根長得粗，葉子長得大，商販還是可以給高價的，用戶也不會因為重金屬含量超標而受到影響。
(三)缺乏專業技術人才
我省種植基地大多以家庭生產經營為主，種植技術以傳統種植為主，缺乏中醫藥、農學、生物、管理等方面的人才，難以按規範操作。
(四)基地建設資金投入不足
目前中藥材gap基地的產品成本比較高，如果要通過gap認證，前期投入巨大。從通過認證的企業情況來看，在硬件(辦公樓、倉庫、檢驗設備等)的基礎上，)符合要求，軟件(科研基地、檢驗檢測設備、平面人員)大約需要幾十萬元的投入。
三。實施gap的措施和建議
(壹)建立藥用種質資源收集、保存和鑒定的技術規範，確保gap戰略目標的實現。
中藥材的栽培歷史比農作物短得多。除了少數有數百年、數千年引種栽培歷史的藥材外，大部分只有幾十年的引種栽培歷史，利用時間也不長。所以保留了很多野生性狀，造成種質混雜，栽培品種分化退化，導致中藥材質量不穩定。
(二)尊重藥材生長規律，依法保護和支持道地藥材發展。
道地藥材是指在特定環境和氣候的綜合作用下，具有適宜的產地、優良的品種、較高的產量、精湛的加工、突出的療效和地域特色的某些藥用生物物種。它是古代醫學的壹個約定俗成、標準化的概念。它通過在固定的產地生產、加工或銷售來控制藥材的質量，是古人對藥用植物資源療效的認知和評價。因此，在gap管理過程中，應尊重道地藥材的生長規律，避免盲目引進和盲目追求集約化、規模化，影響藥材質量。依法保護道地藥材，使道地藥材的科學管理真正落到實處。
(三)gap藥材上市應當履行必要的藥品管理程序。
因為中草藥屬於藥品的範疇。Gap藥材屬於藥品生產企業。
產品應納入藥品管理規範。因此，除了企業自身的gap認證外，還需要制定產品的企業標準，並根據相關技術要求進行必要的技術審核。此外，技術標準是發達國家和著名企業廣泛使用的技術壁壘的具體體現。因為標準化的gap產品質量好，穩定，應有高於藥典的企業標準，才能有強大的市場競爭力和持久的生命力。
(四)聘請專家，開展專業培訓。
gap認證的實施是壹項系統工程，涉及面廣、復雜，包括藥學、生物學、農學、管理學等。建議藥監部門請專家。請gap專家在我省進行gap知識培訓，或者請專家在我省建立他自己的實驗基地。為了在我省推廣gap認證。
(五)落實政策，重點扶持。
我省各市縣政府都制定了壹些發展北藥的優惠政策，在資金上要落實到位和傾斜，gap認證要制定切實可行的優惠政策。通過政府支持和宏觀調控，調動和發揮企業實施gap認證的積極性，將北藥產業發展與gap認證有機結合起來，使我省gap持續、健康、科學、快速發展。
(6)堅持督導、幫扶、促進相結合，促進gap健康發展。
鼓勵中成藥生產企業建立自己的gap基地，形成單品種產業、股份合作、gap產品訂單業務，逐步建立中藥材gap管理體系，推動gap產業化進程。
引導企業處理好中藥規模化、標準化和產業化的關系。中藥材gap基地是中藥材產業化的源頭和基礎，非常重要。中藥材gap基地建設在中短期內實現了規模化和標準化的有機結合，但在中藥材gap整體產業化方面還遠遠不夠。政府要加強宣傳，引導企業科學、合理、正確選擇種植基地，因地制宜摸清特色品種，結合市場需求合理確定基地建設規模。不能盲目引進或擴張。鼓勵基地建設采取“中成藥生產企業+基地+農戶”的模式，使種植、加工、生產利益捆綁，既保證了中藥材質量，又保證了銷量，藥農承擔的風險小。
加強政策引導，規範市場經營行為。由於前期投入巨大，目前中藥材gap基地的產品成本較高。在目前的市場環境下，gap產品的質量不可能優於價格，無法體現其應有的市場價值。長此以往，肯定會挫傷廣大生產企業和種植戶的積極性。因此，在推進中藥材gap產業化的過程中，政府應加大對市場的政策引導，鼓勵或強制使用gap產品，進壹步規範市場運作，為中藥材gap的實施和行業發展創造更好的市場環境。
監督管理部門在做好監管工作的同時，要主動為企業牽線搭橋，做好監、助、促結合工作。只有引導企業提高中藥材質量，確保正品優質中藥上市，才能為生產企業和藥農創造經濟效益，保障人民群眾用藥安全有效，促進社會和諧穩定。