目前,該臨床研究結果已上報國家醫藥產品管理局註冊上市。並已進入優先審核綠色通道。但是到現在還在審批中,還沒有最終通過。
重大意義1、藥物作用、毒副作用等。有很大的競爭力。
目前市場上新上市的進口抗癌藥舒尼替尼和索拉非尼都是多靶點小分子激酶抑制劑,理論上其毒副作用會更大。呋喹替尼是自主研發的新型小分子靶向藥物,對血管生成相關激酶VEGFR家族具有高度選擇性和強大的抑制作用,但對其他生長信號激酶的抑制活性較弱,因此理論上副作用更小,安全窗口更大。臨床試驗結果證明,呋塞米常見的不良反應是可以控制的,患者對這種藥物有很好的耐受性。
2、自主研發,打破壟斷
壹旦呋喹替尼上市,必然會迫使進口藥降價。以舒尼替尼為例,六個月壹個療程的費用高達30萬,患者經濟負擔太重。因此,呋喹替尼能以低廉的價格和良好的治療效果惠及中國的癌癥患者。而且也不用擔心因為某些原因進口藥短缺。
3.鼓勵創新,振興醫藥產業。
我國靶向抗腫瘤藥物的研發與國外相比起步較晚,壹些重大創新藥物被國外企業壟斷。所以呋塞米的研發成功,對整個社會來說是壹劑興奮劑。這不僅為此類新藥的研發奠定了基礎和平臺,也鼓舞了科研和制藥工作者的士氣,不斷開發出我國具有自主知識產權的新藥,造福於民。
姚博士博士簡介副主任藥師,高級營養師,10年用藥指導、營養咨詢、健康管理經驗。無藥不醫,倡導健康生活,無病不醫!