健康正常的機體之所以能在生命活動中保持健康狀態,避免流行病,不斷戰勝疾病,是因為它含有並不斷產生多種與人體代謝密切相關的調節物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等。這些物質具有維持正常生命活動的功能。壹旦人體受到外界環境的影響或自身衰老阻礙了某種活性物質的產生或發揮作用,就會發生與該物質相關的疾病,如胰島素分泌受損時的糖尿病。
那麽,什麽是生物制藥呢?生物制藥的來源是什麽?
生物藥物是指利用微生物學、生物學、醫學和生物化學的研究成果,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術和藥學的科學原理和方法,從生物體、生物組織、細胞和體液中提取的用於預防、治療和診斷的壹類產品。生物制藥的原料主要是天然生物材料,包括微生物、人體、動物、植物和海洋生物。隨著生物技術的發展,有目的地人工制造的生物原料已成為目前生物制藥原料的主要來源。如免疫制備的動物原料、改變基因結構制備的微生物或其他細胞原料等。生物藥的特點是藥理活性高,副作用小,營養價值高。生物藥物主要包括蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質由氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等組成。,不僅對人體無害,而且是重要的營養物質。生物制藥的陣營龐大,發展迅速。
目前世界上有壹半的藥物是生物合成的,尤其是合成分子結構復雜的藥物時,不僅比化學合成簡單,而且經濟效益更高。
在過去的半個世紀裏,微生物轉化在藥物開發中的壹系列突破性應用為醫藥行業創造了巨大的醫學價值和經濟效益。微生物制藥工業生產的特點是以“純態”使用某壹種微生物,即不僅“種子”是優等的,而且只能是壹種,比如其他菌株進來就是雜菌。對於壹個固定的產品,必須有它最適合的“米”——培養基,讓它按照流程生長。培養基的成分不能隨意改變。壹個菌種在同壹個發酵培養基中,因為只缺少壹種成分或多種成分,發酵的成品就完全不同。例如,金色鏈黴菌在含氯的培養基中能生成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中添加抑制氯化物生成的物質時能產生四環素。產藥菌放入發酵罐時必須通過擴大種子來制備。將保藏的菌種從斜面上移植到搖瓶培養中,將長搖瓶種子接種到裝有大量培養物的種子罐中,生長後接種到發酵罐中培養。不同的發酵規模也有不同的發酵罐,比如10噸,30噸,50噸,100噸,甚至更大的罐。這就像我們做飯時用的不同大小的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、克林黴素,註射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素都是由不同的微生物發酵而成的。醫學上使用的抗生素絕大多數來自微生物,每種產品都有嚴格的生產標準。預測生物制藥的研究進展,將廣泛用於治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育異常、糖尿病等疾病。
Xi安恒通集團是生產上述生物藥的知名民族制藥企業,是國家863計劃的依托單位之壹。目前,其發展日益全球化,在世界醫藥行業中占有非常重要的地位。許多疑難雜癥都期待著生物制藥的研究和應用,也期待著Xi安恒通集團等更高水平的醫藥企業。